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总局关于发布红外乳腺检查仪等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第146号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则（年修订版）》《医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则（年修订版）》《骨组织手术设备注册技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。特此通告。附件红外乳腺检查仪注册技术审查指导原则（年修订版）医用臭氧妇科治疗仪注册技术审查指导原则（年修订版）骨组织手术设备注册技术审查指导原则（年修订版）食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件年第号通告附件

2017/9/13 10:28:01



药店售奶粉初期效果未达预期目标

北京试点药店售奶粉本来是被各方看好的一件事情，其不仅能进一步提升奶粉终端渠道的安全性同时也能惠利药店，但是相关试点药店表示自动售奶机的实际情况远远差于预期，许多消费者对于这一新模式仅仅是好奇而已，至于拿钱买奶粉的举动还是相当的少，更多的都是在看新渠道奶粉的价格以及所谓的产地信息显示。按照之前的改革计划称自动售奶机能做到奶粉产地追溯的功能，但是实际情况则是这一信息显示的相当简单，所谓的详细信息并没有如期出现。再者自动售奶机所销售的奶粉多数都是高端品牌的奶粉，其价格十分昂贵而且比之超市渠道并没有显著

2013/10/28 22:17:27



仿制药质量再评价：CFDA发布三大指导原则

月日，官网向各地方药监机构下发关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知，征求意见的截止时间为月日。官网附征求意见稿全文普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求意见稿）普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则（征求意见稿）仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则一概述为推进仿制药与原研药品质量和疗效一致性评价工作的开展，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，制定本指导原则

2015/11/6 9:07:00



广东基药腐败曝光：华润三九等多家药企或卷入

继广东省人口与卫生计划委员会（下称“广东省卫计委”）药物政策与基本药物制度处处长伍新民涉嫌基本药物目录增补违纪被调查之后，广东基药腐败案正不断发酵。广东省纪委官网南粤清风网日下午公布，广东省第二中医院院长党委书记涂瑶生因涉嫌严重违纪问题正在接受组织调查。来自广东医药业内的说法称，涂瑶生被调查与伍新民被调查之间有关联，伍新民因涉嫌在去年广东地方基药目录增补中收受药商贿赂被调查，而涂瑶生则可能是药商和伍新民之间的牵线人。上述说法并未得到官方核实，广东省纪委称，目前涂瑶生正接受组织调查中，调查结果将于

2014/3/31 9:52:41



河南省食品药品监督管理局关于2018年第2期食品安全监督抽检情况的通告

宋体近期，河南省食品药品监督管理局组织抽检了粮食加工品调味品酒类糖果制品饮料蜂产品方便食品水果制品食用农产品糕点餐饮食品大类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检验项目等具体情况见附件。具体情况通告如下宋体一不合格产品情况宋体宋体方城县裕客隆百货副食有限责任公司销售的标称河南省金路达食品科技有限公司生产的批次赵记油茶核桃仁，菌落总数检出值为，标准规定为次检验结果不超过且至少次检验结果不超过。检验机构为安阳市食品药品检验检测中心。宋体宋体许昌县利品食品批发部宋体销售的标称河南省

2018/1/10 0:00:01



陈李济创下“全球最长寿制药厂”吉尼斯纪录

环球医药信息网获悉，年月日下午点整，吉尼斯世界记录认证官员在广州白云国际会议中心正式宣布，广药集团广州陈李济药厂申报吉尼斯世界纪录现场认证正式通过。这也意味着，已有年历史的陈李济创下“全球最长寿制药厂”吉尼斯纪录，成为全球公认的最长寿药厂。据吉尼斯世界纪录中国唯一认证官吴晓红女士透露“吉尼斯世界纪录”伦敦总部的档案中，之前从来没有关于制药企业长寿的纪录。然而，这一空白正被迎来岁生日的广药集团陈李济药厂所填补。陈李济从今年月份就开始筹备申报“全球最长寿的制药厂”世界纪录的工作，耗时近四个多月的时间

2010/10/17 22:46:51