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食品药品监管总局发布通告要求食品生产经营者严格落实食品安全主体责任

近日，国家食品药品监督管理总局发布《关于监督食品生产经营者严格落实食品安全主体责任的通告》（以下简称《通告》），对食品生产经营者明确提出生产经营主体责任要求一是应当保证生产销售的食品符合法律法规规定以及食品安全标准的要求，并对生产销售不符合食品安全标准的产品承担相应的法律责任；二是必须严格遵守食品安全法等法律法规的禁止性规定；三是应当建立严格的生产经营质量管理体系，实现食品质量安全信息可查询来源可追溯过程可控制责任可追究；四是发现生产经营的食品不符合食品安全标准或有关规定要求的，应当立即停止生产

2015/6/2 16:45:01



总局关于发布医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法的公告（2017年第36号）

为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），进一步提高医疗器械技术审评的质量和效率，国家食品药品监督管理总局组织制定《医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法》，现予发布，自发布之日起施行。特此公告。附件医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/3/28 16:55:01



利君集团枸橼酸西地那非片服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。枸橼酸西地那非片，西药名。处方药。本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。批准文号国药准字品牌名称利君适用科室男科用药产品卖点男科热品，大剂量枸橼酸西地那非片服用禁忌由于已知的本品对一氧化氮途径的作用，西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用任何剂型硝酸酯的患者，无论是规律服用或间断服用，均为禁忌症。患者服用西地那非后，何时可以安全地服用硝酸酯类药物（如需要）目前尚不清楚。尽管服药小时后的西地那非血药浓度远远低于峰浓度，但尚不了解此时是否可以安全地

2023/11/2 15:08:23



药监局最新通知 33家药企被点名

近日，江西省药监局发布《关于开展年药品制剂生产企业不良反应报告和监测检查工作的通知》。通知要求，各药品制剂生产企业严格按照公告及《总局关于印发药品不良反应报告和监测检查指南（试行）的通知》（食药监药化监号）等文件要求，于月日月日认真开展自查工作。建立健全药品不良反应监测体系，设立专门机构，配备专职人员，建立健全相关管理制度，直接报告药品不良反应，开展药品风险获益评估，采取有效风险控制措施。整理相关资料，形成自查报告，于月日前将自查报告电子版报省药品不良反应监测中心。根据通知要求，江西省药监局将组

2020/9/9 9:22:28



新药创制帮助我国由仿制药向自主创新转变

我国是仿制药大国，大量新药依赖进口，药物价格居高不下，公众医药费用负担严重。我国自年起组织实施新药创制重大专项。到年月，新药创制重大专项累计获得新药证书件，拥有自主知识产权的品种约占三分之二，其中一类新药个。据悉，该专项共立项个课题，中央财政共投入亿元人民币，地方配套和带动企业投入分别亿元亿元。自新药创制重大专项实施年来，新一代小分子靶向抗癌抗癌新药埃克替尼抗类风湿风湿关节炎新药艾拉莫德抗炎化学新药艾瑞昔布等多个中国品牌的自主创新药物成功上市，打破一些病种只有进口用药的现状。同时，服务于医改的药

2013/2/26 15:08:39



知假买假获法律支持 考验药店渠道管控？

由最高人民法院制定的《审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定》以下简称《规定》从月日开始正式施行。其中，“知假买假不影响消费者维权”以及“惩罚性赔偿不以消费者人身权益遭受损害为前提”的相关规定引起多方关注。当前，除了传统的药品经营，药店的多元化经营已经非常普遍，保健食品更成为药店一大新的利润来源及增长点。然而，来自基层法院的相关统计数据也显示，在他们处理的食品药品纠纷案件中，“保健食品”案件占了八成以上的比例。单价较高的保健食品是职业打假人最喜欢的目标，外包装保质期广告词配料成分添加剂等都是

2014/4/2 15:16:17