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全面深化药品医疗器械监管改革 国办：罕见病用药品注册检验批次由3批减为1批

近日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。《每日经济新闻》记者注意到，《意见》分为六部分，立足药品医疗器械作为治病救人特殊商品的实际特点，紧扣医药产业作为新质生产力代表产业的发展特点，在保持监管政策的稳定性连续性基础上，适应产业创新的迫切需要，研究提出更全面的药品医疗器械监管改革举措。《意见》提出，到年，药品医疗器械质量安全有效可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。对此，陕西省山阳县卫生健

2025/1/7 14:01:52



医疗器械创新与发展研讨会在京召开

年月日，国家食品药品监督管理总局与中国生物医学工程学会在京联合召开医疗器械创新与发展研讨会，聚焦医疗器械创新与发展动态，研究鼓励医疗器械创新政策措施。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席研讨会并讲话。焦红指出，医疗器械创新体现了创新链产业链资金链政策链相互支撑的特点。近几年来，总局不断完善医疗器械法规制度，积极推进审评审批制度改革，加强对创新产品的政策支持，发布了《创新医疗器械特别审批程序》，为创新产品开辟了绿色通道。目前正在制定《医疗器械优先审批程序》，拟对列入国家重大科技专项或国家重点研发

2016/7/25 16:11:01



罕见病药BCX4161获FDA快速通道药物认定

总部位于北卡州德罕的小型制药公司，于月日宣布，公司正在研制中的一种药物获得了美国食品和药物管理局的快速通道药物认定。目前正在研制中的是一种新型的选择性血浆激肽释放酶抑制剂，它由发现，可用于治疗遗传性血管性水肿。血管性水肿是一种罕见的遗传性疾病，患者比例约为万分之一到五万分之一。该病致病基因名为抑制剂。血管性水肿患者身体的多个部位会出现偶发性水肿，包括手脚面部和呼吸道。此外，患者通常还会出现因肠道水肿引发的腹部剧烈阵痛以及其他消化道症状。严重的呼吸道水肿可能会导致窒息死亡。能够抑制血浆激肽释放酶，

2015/1/30 16:59:35



医药电商风口已失：堆钱买流水 成一单亏200元

“太惨烈。”谈及医药电商，掌上药店联合创始人王浚海告诉第一财经记者。他透露，现在行业内，为获得一个有效客人，医药电商企业可能需要付出元左右的成本，每成交一笔订单，企业就要亏损多元。事实上，面对成本高转化难消费低的目标消费者，医药电商企业早已不堪重负，困境重重。年开始，医药电商逐渐踏上风口。彼时，健一网康爱多药网等一批医药电商企业崛地而起，融资不断。《中国医药电商发展蓝皮书》（下称《蓝皮书》）数据显示，年医药电商融资规模达亿元，年尽管经历“资本严冬”，融资规模仍达亿元。然而，资本的加持并没能稀释行

2017/11/16 9:04:44



生活中最常见的三大伤骨行为

今天我们来说说骨骼健康的重要性。把我们身体比作一座高楼，那么骨骼就是撑起这座大楼的钢架，如果骨骼不健康，那么整个身体就会受到影响，甚至于坍塌。所以我们需格外注重骨骼的保养。日常生活中存在许多常见的不良姿势，而这些姿势就会影响都骨头，加速骨骼老化，甚至于导致身材变形，出现各种健康问题。为此专家提醒，一定要注意以下这些最常见的伤骨行为，保持正确姿势，才能维护骨骼健康。一背单肩包尤其是女生，长期背单肩包会导致肩膀酸痛，出现一高一低的现象。这是因为被单肩包的时候，为了防止包带滑落，我们会习惯性的一侧肩膀

2015/9/8 8:53:52



第70届全国药品交易会—环球医药网

环球医药网工作人员

2013/12/13 8:27:34