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国产医疗器械何去何从

据小编了解，根据相关数据显示，我国的国产医疗器械在国内市场的份额不到三分之一。与此同时，只有三分之二的企业拥有自主生产能力，这种情况对于国产医疗器械市场来说十分不利。我们的企业存在着企业规模小拿不出有竞争力的产品等问题，这两点在医疗器械和保健器械两个领域都可以看到。同时没有健全的法律法规来保障行业的发展，导致今天国产医疗器械医疗器械的种种乱象。我们的政府部门应该采取更加严格的措施加大监管力度，同时对生产假冒伪劣医疗器械的行为进行严厉打击。出台一些鼓励创新的政策，让民族品牌尽快能够同国外品牌同台竞

2012/8/19 7:24:20



医疗器械质管新版标准发布，11大变化！

年月日，国家药监总局发布《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，该标准自年月日起实施。年，为应对医疗器械产业和监管的新挑战，国际标准化组织（简称）启动了《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的修订工作，并于年月日发布《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，也即第三版的标准。考虑到标准对医疗器械质量管理的重要作用，药监总局标准管理部门密切跟踪其修订进程，再结合我国医疗器械行业和监管实际，将标准转化为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准发布实施。新版标准与版标准相比较，主要有大变化新版标准

2017/2/6 9:27:08



通过一致性评价仿制药利好 多地送现金奖励

继亳州单个品种通过一致性评价补助万后，昨日，甘肃上海辽宁三省市给通过一致性评价的仿制药送利好！昨日，甘肃省发布通知，要求基层医疗机构应优先采购使用通过质量疗效一致性评价的仿制药替代原研药！通过一致性评价品种正式挂网采购月日，甘肃省卫计委发布通知，就加强基层药品供应保障及使用管理作出了要求。通知要求，基层医疗机构应优先采购使用通过质量疗效一致性评价的仿制药替代原研药，多选择使用常用低价药品，严控非基本药物金额比。严禁滥用损坏患者利益或增加患者负担以及限制使用的非治疗性辅助用药。同日，上海阳光医药采

2018/4/19 9:10:03



葛兰素史克虚高药价将贿赂成本转嫁给患者

记者昨天从长沙市公安局获悉，葛兰素史克中国投资有限公司以下简称涉嫌对非国家工作人员行贿单位行贿对单位行贿等案目前已经侦查终结，依法移送检察机关审查起诉。目前，检察机关正在对此案进行审查。据悉，该公司的巨额贿赂成本通过虚高的药价，转嫁给中国的病患人员和国家财政承担。设置为完成畸形考核建“贿赂链”据警方调查，年月，犯罪嫌疑人马克锐就任处方药处方药事业部总经理后，为了完成总部下达的高额销售增长指标，在公司副总裁兼人力资源部总监张国维等人支持下，强调“没有费用，就没有销量”的销售手段，将贿赂成本预先摊入

2014/5/15 11:21:26



湖北龙辅药业：优质专利产品 全国火热招商

湖北龙辅药业有限公司座落于九省通衢的武汉城市圈中核心层鄂州葛店国经济技术开发区光谷联合科技城，前身为省军区医院下属企业武汉三和制药厂，是一家集生产研发销售于一体的制药企业。公司以优质专利产品为主线，走差异化发展道路，目前拥有中药前处理中药提取以及片剂胶囊颗粒等多种剂型的药品以及直服中药饮片生产和销售。此外，湖北龙辅药业有限公司还研发了消炎并补肾的妇科良药“龙首颗粒”，获得了国家发明专利。全国优质，双跨的伤痛良药“氯唑沙宗胶囊”。年月再获治疗胃癌肺癌肠癌的重磅产品“辅康艾颗粒”的优质生产批文，获国

2022/1/10 11:01:18



食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）（以下统称《办法》）已发布，自年月日起施行。为做好《办法》实施工作，现将有关事项通知如下一做好《办法》宣贯和培训工作各级食品药品监督管理部门要认真贯彻执行《办法》，加强对《办法》的宣贯和培训，并注意了解《办法》执行过程中遇到的重要情况和问题，及时沟通和向总局反馈。二关于《办法》实施前已获准注册项目的处理在年月日前已获准注册的第二类第三类医疗器

2014/8/1 0:00:00