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国家药监局发布《各省医疗器械许可备案相关信息》

月日，国家药监局发布《各省医疗器械许可备案相关信息》（截至年月日）。公告显示，为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案医疗器械生产企业许可备案医疗器械经营企业许可备案医疗器械网络销售备案医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。具体如下

2022/5/9 8:53:34



山东中成药集采来了！这15个品种如何报量？

山东中成药专项集采即将来袭，报量已经开始，个品种纳入。近日，山东省内多市医保局发出关于山东省第三批药品（中成药）集采报量的通知，这意味着，山东省中成药集采即将启动。中成药价格是否继续走低文末有投票，看看结果如何报量根据山东省采购平台的历史采购数据为依据，医疗机构月日日报量，医保部门月日日审核。报量时特别要求当采购需求量较历史采购量下降超过时，需在系统内提交原因说明。近日，山东省内多市医保局发出关于山东省第三批药品（中成药）集采报量的通知，这意味着，山东省中成药集采即将启动。血塞通血栓通银杏参麦等

2022/7/26 9:33:20



衔接专利法 仿制药上市有望提速

此前，业内对于修订现行《药品注册管理办法》（号令）的呼声渐高，而近日发布《药品注册管理办法》修正案（草案）征求意见稿，面向社会征求意见，为修订《办法》迈出了实质性的一步。征求意见稿的一大亮点是对号令与新专利法没有衔接的问题进行了修订，拟删除规定仿制药申请期限限制的第十九条。业内人士认为，如果与新专利法衔接的修订落地，将加快仿制药报批上市的进程。与新专利法衔接现行号令于年月正式施行，至今已年。对于药品注册与药品专利的问题，号令中主要有药品专利声明条款（第十八条）和仿制药申请期限限制条款（第十九条）

2013/11/27 11:27:48



山东加强药品价格管理调价须经成本调查

据中国医药报讯山东省物价局日前发布消息称，为切实降低药品虚高价格，将进一步加强药品价格管理；今后全省制定和调整药品价格，必须经过成本调查或成本监审。山东省物价局要求，生产企业申请定调价应提供全部明细成本和真实的出厂和流通环节价格资料；上报药价调整建议必须附成本审核报告；外省企业在山东备案公示药品价格，必须提供经当地省级价格主管部门审核的价格资料；制定和调整药品价格，应依法履行价格和成本调查专家论证集体审议等程序，该省物价局根据国家药品定价目录和《山东省基本医疗保险和工伤保险药品目录》调整情况，科

2010/8/6 13:50:59



重庆开始实行全流程电子交易

宋体重庆市相关人士表明宋体今后的医药交易将都在电子平台上进行，医院和生产者双方都可以在电子平台上自由选择对方，医药交易将不再局限。医药产品交易的安全性得到保障的同时，也简化了医药交易过程。宋体深化医疗改革强调了完善药品集中采购制度，作为医改的重要内容和关键环节，医院和各医药企业都在努力落实。其中，创新是落实医改的重要前提之一，重庆药品交易所创新了药物交易方式，实行全流程电子交易，不同价位不同质量多品种的网上医药超市开始大量形成，这种销售方式有利于医药市场的发展，并且可以有效一直药物价格，杜绝过高

2015/5/6 11:52:37



制药公司通过公开数据找新药，寻求合作降成本

根据调查，一种新药的开发平均需要花费十亿美元以上的投入和十余年的研发时间，但是成功率只有可怜的百分之五。在种种挫折之下，制药公司开始将目光重新聚集在已经被证明了安全性和生物利用度的小分子类的老药上，企图拓展其新的功用。据小编了解，一个比较好的例子就是沙利度胺的新应用，这种新功用正是其造成灾难的副作用所给出的提示。这种药物被发现具有抗血管生成和免疫抑制的作用，已经被批准上市以治疗麻风病和多发性骨髓瘤。被用于治疗前列腺前列腺增生的非那雄胺，由于具有特异性抑制双氢睾酮生成途径中的细胞内酶型还原酶的作用

2012/4/22 7:38:46