相关资讯

无菌药品生产质量监管被重视

近日，国家食品药品监管局召开了视频会议，对加强无菌药品生产质量监管工作进行了部署。该会议深入分析了当前无菌药品生产的安全形势，对问题进行了查找并制定措施，参加会议的有各省级食品药品监管局领导及相关处室负责人。这次会议提出了一下三点要求，一是要在强化无菌药品生产企业质量监管方面要采取有效措施，对企业严格执行药品有关规定进行督促，对无菌保障措施进行强化，确保药品质量安全。二是要把新修订药品与年版的贯彻实施的相互衔接工作做好，对药品生产企业要严格按照经过验证的生产工艺和批量组织生产进行督促，保证新修订

2012/10/7 15:08:08



这个胃药，潜力十足，9家企业排队上市

月日，国家药监局官网显示，福安药业宁波天衡制药福安药业庆余堂制药以仿制类提交的瑞巴派特片上市申请获得承办受理。今年已有家企业报产瑞巴派特片。瑞巴派特是一种新型的胃粘膜保护剂，可增加胃黏膜血流量前列腺前列腺素的合成和胃黏液分泌，促进表皮生长因子及其受体表达，增加胃黏液量，促进胃黏膜细胞再生，有预防溃疡发生和促进溃疡愈合作用。与氢氧化铝果胶铋等传统的胃黏膜剂相比，其作用机制更为高级，保护和修复胃黏膜更高效。临床上瑞巴派特常用于治疗胃溃疡急慢性胃炎慢性胃炎胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂出血充血水肿）

2023/5/3 21:56:31



展会活动现场

2017/12/4 11:40:35



一支进口药近70万 罕见病“天价药”何时有望纳医保

新药研发一直被认为是高风险高收益的活动，针对罕见病的靶向药物成本更高，加上罕见病患者群体小，极有可能出现亏损，药企往往“望而却步”，因此罕见病的特效新药一旦问世，基本处于垄断状态，且定价较高针对一些有确切治疗效果的罕见病药物，可以考虑逐步纳入医保，但到底哪些罕见病治疗药物可以纳入医保范围，有待进一步评估和商榷对高价罕见病药物的负担不应该仅指望医保兜底，还应该探索政府公益机构企业及患者个人参与的“多方共付”医疗保障模式，但目前我国的社会支持帮助系统尚未完善，应该放开一些社会力量参与，国家也可通过税

2020/8/13 9:04:09



阿里健康试点满月：患者期待、药店积极、医院停摆、地方观望

悖论一患者希望用互联网提升求医用药体验，但向医院“要处方”本身就是极差的体验。悖论二试点核心是用价格刺激市场，倒逼医药分家，撬动医院利益。但为了吸引药店和患者参与，企业得先与医院对接。悖论三国家政策出台前需要地方敢于先行先试，但地方政府试点又等着国家政策指导。年股票哪家强答案是在香港上市的阿里健康。美国咨询公司最近统计了全球股票市值超亿美元的企业，结果显示，阿里健康的股价在年涨了倍，可谓全球最牛股票。与资本市场寄托的厚望相比，阿里健康第一款产品的用户体验显然远低于预期。年年末的世界互联网大会上，

2015/1/30 14:14:41



总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告（2017年第49号）

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/4/5 15:05:01