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2016年9月7日中药品种保护受理公示

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2016/9/7 14:14:01



2020医保目录调整发令，如何看待将变、求变与不变

月日，国家医保局发布《年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》公开征求意见。该征求意见稿最大亮点是，纳入更多的创新药，包括国产创新药，进口创新药。拟新增的类药品中，第条，都可以针对到新药。部分拟新增药品有第条纳入临床急需境外新药名单鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于年月日前经国家药监部门批准上市的药品。第条年月日至年月日期间，经国家药监部门按新药注册申请程序批准上市的药品（包括新活性成分新剂型）。第条年月日至年月日期间，根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应症

2020/8/5 8:40:41



上海市坚守底线确保节日食品药品安全

上海市局认真贯彻落实市委市政府及总局的工作部署，严格按照中央关于食品药品安全“四个最严”的要求，全面做好节日期间食品药品安全监管工作。春节期间，全市食品药品安全保持有序可控，未发生重大食品药品安全事件。年月日至日，市区两级食品药品监管部门共出动执法人员人次，检查食品生产经营单位户次，农贸集货市场家户次，药品医疗器械化妆品生产经营企业户次，开展食品药品安全监督抽检件次，现场快速检测件。重点加强大型婚宴场所农村集体聚餐场所旅游景点的食品安全监管。同时，上海市局与相关市场监管局认真做好“”食品安全投诉

2018/2/24 8:53:50



CDE明确仿制药BE研究样品批量要求

经过个月的公开征求意见，为保证商业化生产批次样品与研究批次样品质量和疗效一致性的《注册分类类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究批次样品批量的一般要求（试行）》月日正式在挂网发布。记者对比了试行版本和征求意见稿的五个条款，稍有修改的是，意见稿中原研药改为了参比制剂，其他要求基本上一致一是对片剂和胶囊胶囊剂（包括缓释制剂咀嚼片口崩片等），研究批次样品批量（以投料量计，下同）应不得低于万制剂单位。对散剂颗粒剂颗粒剂，研究批次样品批量应不得低于拟定商业化生产批量的。二是不符合上述要求的，应按上述要

2018/8/31 14:13:41



多个热词透视“十四五”开局之年两会看点

今年两会正逢“十四五”开局之年全面建设社会主义现代化国家新征程开启之年。在这一特殊时点举行的两会，承载了更多的意义和期待。记者采访代表委员业内人士以及获悉的拟提交提案和建议内容来看，科技创新碳达峰和碳中和乡村振兴民生保障或将成为今年两会的热点话题，而财政政策和货币政策等宏观政策走势也备受关注。下好科技创新“先手棋”党的十九届五中全会提出，“坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位”，年底召开的中央经济工作会议指出，“强化国家战略科技力量”。记者了解到，今年多位两会代表委员的建议和拟提交提案也聚焦

2021/3/4 9:09:52



国际儿科肾脏病学会（中国）培训中心在北大成立

环球医药信息网讯月日，“国际儿科肾脏病学会（中国）培训中心”在北京大学第一医院成立国际儿科肾脏病学会（）主席教授介绍，该学会致力于在全球开展继续教育，设立培训中心招收学员是他们开展培训工作的主要途径。国际儿科肾脏病学会是国际上最权威也是唯一的儿肾专业学会，年月北京大学第一医院儿（肾）科联合香港玛嘉烈医院青少年部被国际儿科肾脏病学会（，）正式批准为国际儿科肾脏病学会（中国）培训中心（），中心主任为丁洁教授，副主任为赵孟准教授（香港）肖慧捷主任医师姚勇主任医师。国际儿科肾脏病学会对学员审查后授予“”

2010/10/28 9:21:22