相关资讯

中国膏药加工企业哪家好？

说起膏药加工在中国这一块我们一定要把目光聚焦到山东菏泽，菏泽是中国最大的膏药加工批发代理基地，数十个膏药加工企业汇集于此，各种膏药贴剂只要你想到，没有他们做不到的，目前主要类型有现代黑膏药传统黑膏药发热膏药凝胶膏药松香膏巴布贴透皮贴等等类型。种类规格多，产品质量好，一直深受广大膏药批发代理的认可以及肯定。膏药加工企业济南康民药业，是一家集膏药贴牌膏药代理膏药加工膏药招商膏药加盟膏药批发膏药生产为一体的大型综合行厂家，产品涉及儿科。骨科。妇科三大类，目前市面上的膏药贴剂在这里都可以加工出来。不管是

2018/3/13 15:00:33



罕见病基本药品种将开展定点生产试点

近日，卫生部国家发展和改革委员会工业和信息化部国家食品药品监督管理局日前共同研究制订方案，用量小临床必需的基本药物品种将开展定点生产试点。一直以来，罕见病患者难求救命药的事例屡见不鲜，罕见病药品成为“孤儿药”，如何确保供应成为难题。通知指出，将建立由工业和信息化部卫生部国家发展和改革委员会国家食品药品监督管理局组成的“基本药物定点生产试点协调机制”，负责确定基本药物定点生产试点实施方案，确定定点生产品种，确定招标选择定点生产企业的标准和规则，协调解决试点工作中出现的问题。先期将选择个用量小临床必

2012/12/27 14:09:43



辉瑞重磅药物Ibrance在乳腺癌二线治疗大放异彩

辉瑞突破性乳腺癌药物在今年月凭借一项期研究的无进展生存期数据获得了的加速批准，用作乳腺乳腺癌的一线治疗。近日，辉瑞公布了一项期研究，将用作乳腺癌乳腺癌二线治疗，结果显示，疗效同样非常出色。一个数据监测委员会审查后已建议提前终止试验。据悉，这是辉瑞获得的有关的首批期数据，这些数据将提交至年美国临床肿瘤学会年会。辉瑞对期望极高，认为该药的销售峰值将达到亿美元，该公司希望能帮助部分抵消仿制药竞争所致的损失。辉瑞称，正在与监管机构讨论，提交作为二线治疗的上市申请。集团分析师指出，辉瑞公布的这项二线治疗研

2015/4/17 9:38:44



乳腺癌药物撤销敲定

在日，粮食和药品专员玛格丽特汉堡撤销的乳房癌，已扩散到其他器官的药物的批准，从而结束一个药物的制造商，罗氏控股公司的基因泰克单位，罕见的和情感的斗争维护，使用的药物。食品和药物管理局（）说，这是消除批准作为治疗乳腺癌的药物，因为它是既不安全，也不该类型的癌症有效。的决定，根据研究，未能显示阿瓦斯丁延长乳腺癌患者的生活，不会立即停止使用药物来治疗乳腺癌，但它可能会抑制消费随着时间的推移对阿瓦斯汀。当决定下来，公司周五表示，它不会挑战汉堡博士在法庭上的决定然而，有早期迹象裁决可能引发美国国会的反应。

2011/11/23 17:28:37



解读《临床试验数据管理工作技术指南》

于年月日颁布了《临床试验数据管理工作技术指南》（下文简称“指南”），这是中国新药临床研究数据管理工作指导性文件。该指南从个方面对新药临床研究的数据管理工作给出了十分具体的指导。虽然指导原则不同于法规，数据管理工作不一定要完全按照这个指南来进行，但毫无疑问，能够遵照这个指南进行数据管理的公司会更有竞争力。下面对这个方面进行解读。数据管理相关人员的职责资质和培训这个部分分为相关人员责任和数据管理人员的资质及培训两个部分。相关人员责任提到了申办方研究者监查员数据管理员和合同研究组织（）个方面的人员责任

2016/8/2 8:58:30



药品大检查来了！都在查这些细节、环节

目前，多省药监部门先后下发《暗访检查办法》，开展药品生产经营相关暗访检查工作。与此同时，近日，天津市召开全市食品药品安全大检查工作动员部署会议，决定自月中旬至月底，按照“企业自查区县普查专家抽查部门督查市级核查”个步骤，在全市范围内开展为期个月的食品药品安全集中检查整治。此前，国家食药监总局发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》，要求所有药品批发企业对是否存在涉嫌挂靠走票等方面问题进行自查，并制定整改措施和计划月日前报送省级药监部门。天津的药企们，才应付着国家局的检查，现在当地的大检查又

2016/5/26 9:07:26