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莫让浮云遮望眼——全面透视广东省际带量采购政策新动向！

广东跨区域省际带量采购征求意见稿，首批个品种，剑指国采续约！这份征求意见稿，同样具有很强的靶向性与针对性。但这份意见稿，放在整个广东省带量采购乃至全国带量采购的大背景下，仍然具有一定的变数与调整空间。毕竟，分类分策分批，是整个广东省带量采购的总体原则与指导方向，因事而调，因时而变，希望广大医药生产经营企业，对待广东带量采购，莫让浮云遮望眼。从整体政策背景来看，随着号文的深入落实推进，目前，国家带量采购的顶层设计在战术层面基本上已经到位，上海负责国采仿制药天津负责国采器械耗材，湖北大概率将受委托组

2021/7/20 9:32:33



12亿减肥药&5亿过敏性鼻炎药第二家过评！新时代、海思科拿下

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价。其中，山东新时代药业的奥利司他胶囊胶囊和海思科制药的富马酸卢帕他定片均为第二家过评。过评品种如下山东新时代药业奥利司他胶囊奥利司他是一款脂肪酶抑制剂类减肥减肥药，原研是罗氏制药，最早于上个世纪年代末上市，商品名。年，奥利司他在我国获批上市；年，奥利司他正式被改为非处方药，商品名。目前，奥利司他是我国唯一批准的（甲类非处方药处方药）减肥药减肥药。目前，除了原研外，国内有家企业获批生产奥利司他胶囊。其中，植恩生物

2023/8/1 10:04:49



八方面研读药品注册管理办法（修订稿）

月日，办公厅对《药品注册管理办法（修订稿）》向社会广泛征求意见。与年月发布的局令第号相比，修订稿有了巨大变化，值得相关专业人士好好研读。作为曾经从事多年相关行业的专业人士，笔者认为此修订稿是前期政策的一个延续和总结。随着年一系列重磅政策的成功实施，必然催生新版《药品注册管理办法》的出台。细读修订稿，首先体现的就是去年月国发号令《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》提出的总目标精神提高审评审批质量解决注册申请积压提高仿制药质量鼓励研究和创制新药以及提高审评审批透明度。其次，上市许可人制度

2016/7/27 8:58:50



葛兰素史克成首个大幅降价的外资药企

葛兰素史克高级副总裁洪志在“年中国病毒性肝炎肝炎防控研讨会”上宣布公司将主动降低部分原研药的价格。降价药品中包括三种针对乙肝乙肝的抗病毒抗病毒明星产品贺普丁（拉米夫定）贺维力（阿德福韦酯）和韦瑞德（富马酸替诺福韦二吡呋酯）。前两者为医保目录产品；而韦瑞德于年月刚刚在华获批用于治疗成人及岁以上青少年慢性乙型肝炎的新适应症，目前尚未进入医保目录。目前，三大乙肝抗病毒明星产品已经在部分省份通过参与药品集中招标采购实施了降价，平均降价在之间。前高管对财新记者表示，降价原因主要包括“大环境政策压力，以及在

2015/7/31 14:20:25



河南省出台《农村小餐饮许可管理办法（试行）》

近日，河南省食品药品监督管理局制定《河南省农村小餐饮许可管理办法（试行）》（以下简称《办法》），进一步加强全省农村小餐饮单位许可管理工作，规范农村小餐饮单位经营行为。《办法》适用对象为全省农村地区城乡结合部等有固定经营场所，符合餐饮服务活动特征，加工经营场所面积在以下（含）的小型餐馆（含快餐店小吃店饮品店农家乐等）。申请农村小餐饮单位餐饮服务许可的，应在选址加工经营场所食品处理区餐用具清洗消毒保洁设施食品原料清洁工具清洗水池或器具设备工具和容器通风排烟设施废弃物暂存设施人员管理食品安全管理制度十

2015/4/23 12:00:01



2013年度十大药品违法典型案件公布

本报讯（记者钟端浪实习生金霞刘惠芬）月日，省食品药品监督管理局发布了年全省查获十大药品违法典型案件。据悉，年我省共查办药品类案件件，取缔无证经营药品起，捣毁制售假药窝点个。“舒筋健腰丸”假药案赣州市药品稽查人员根据群众举报，从一家小药店销售的“舒筋健腰丸”入手，顺藤摸瓜，联合公安部门历时一年多的时间，深入广东黑龙江等地对制假售假窝点进行深入摸排后查明匡某等人将玉米粉加工成假药，冒用正规企业名义，通过开设网上药店建立群等方式，利用物流公司大肆将假药销售至江西山东湖南河南等省。在食品药品监督管理部门

2014/3/13 8:21:10