相关资讯

食品药品监管总局关于加强省级医疗器械技术审评能力建设的指导意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局医疗器械产品质量事关公众健康与生命安全，事关民生与社会和谐。医疗器械注册管理工作是保证医疗器械安全有效的重要手段，医疗器械技术审评工作是注册管理工作的重要技术支撑。目前，地方医疗器械技术审评能力不足审评人员配备不充足审评制度建设滞后的现象普遍存在，医疗器械技术审评的能力和水平亟待全面提升。为进一步加强医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》《国家药品安全“十二五”规划》《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》国发号，现就进一步加强省级医

2013/10/23 12:00:01



脑死亡器官捐献者所遭受的不公

据小编了解，器官移植如今是一个年产值达到二百亿美元的庞大产业，用于防止病人免疫系统排斥器官移植的免疫抑制药物的花费就高达十亿美元。如果将这个产业链看做是一个食物链，那么器官移植手术的实施者外科医生处于食物链的最顶端。这些器官移植的实施者，年收入高达四十万美元，享受着很高的待遇，而医院则在这个产业链中收取管理费用。似乎所有的人都得到了好处，然而我们似乎忘了他们那些脑死亡被采集了器官的人和他们的家属，他们是这个链条中唯一没有受益的群体。依据相关法律制度，他们不能收到任何补偿，因为医生们要保持着产业的

2012/7/5 6:22:29



上药2.7亿控股中谷生物 整合抗肿瘤药产业链

在年进行过多项并购的上海医药，收盘价元于昨日月日晚间公告，公司决定由下属全资子公司华宇药业和下属控股子公司金和生物分别以现金出资亿元和亿元，重组大理中谷红豆杉生物有限公司以下简称中谷生物并最终取得其和的股权，实现上海医药对中谷生物的控股。上海医药总裁左敏月日在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，由于公司生产紫杉烷类产品，而中谷生物可以为此提供优质的原料，因此公司通过控股中谷生物来保证优质原料供应。此外，记者注意到，去年以来上海医药的收购多集中在医药分销领域，此次收购中谷生物，或许表明公司的并购触

2015/2/26 9:15:16



流感病毒样颗粒疫苗的研发

据小编了解，，即病毒样颗粒颗粒（）疫苗作为一种兼顾安全性和免疫原性的疫苗形式，同单一蛋白或者多肽形式的疫苗相比能够诱导高水平的体液免疫应答，因为其在结构和蛋白组成上与病毒相似性较高。疫苗还有安全性好，不具感染性等特征，因为其不含有病毒基因。已经有多种这样的疫苗被批准上市用于临床，如乙肝乙肝病毒疫苗和人乳头瘤病毒疫苗。流感疫苗含有流感病毒的主要保护性抗原和结构蛋白，形成类似于流感病毒的空心颗粒。将流感病毒主要结构蛋白基因克隆到杆状病毒等表达载体中，使用相应的白细胞合成流感病毒结构蛋白，这样装配到的

2012/8/4 7:02:12



儿童疫苗事件引关注 单抗或成下一代金矿

近几日，因禽流感再度爆发以及儿童乙肝乙肝疫苗等事件，股市场上的生物制药企业再次成为市场关注的焦点，多股连续大涨。据介绍，在重大治病的治疗方面，单抗药物发展速度迅猛。目前单抗已成为各大制药巨头在生物制药领域发掘的“新金矿”。股相关公司中，关注兰生股份华神集团沃森生物等。上证报消息，单抗药物，即单克隆抗体药物。此类药物特异性高疗效好，应用广泛，可用于治疗多个种类的重大疾病。例如，结肠癌乳腺癌乳腺癌小细胞肺癌等多种肿瘤，类风湿风湿关节炎强直性脊柱炎银屑病等免疫性疾病，以及儿童呼吸道融合病毒感染病毒性感

2013/12/24 10:09:06



13亿抗癌药烽烟再起 正大天晴新增规格“冲击”原研药

日前，中国生物制药发布公告，其附属公司南京正大天晴制药的抗肿瘤抗肿瘤药“注射用硼替佐米”已获国家药监局颁发药品补充申请批件，增加若干药品规格（包括增加规格）。中国公立医疗机构终端硼替佐米注射剂销售情况（单位万元）硼替佐米是新型靶向抗癌抗癌药，主要用于治疗多发性骨髓瘤及被套细胞淋巴瘤。米内网数据显示，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端硼替佐米注射剂销售额超过亿元，同比增长。年中国公立医疗机构终端硼替佐米注射剂品牌格局在品牌格局中，原研药西安杨森占据

2019/12/19 9:10:08