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总局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告（2016年第152号）

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对多潘立酮制剂（包括马来酸多潘立酮制剂）非处方药和处方药说明书的不良反应禁忌注意事项用法用量等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有多潘立酮制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照多潘立酮制剂非处方药说明书修订要求（见附件）及处方药说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内

2016/9/14 16:40:01



国家药监局附条件批准琥珀酸莫博赛替尼胶囊上市

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊胶囊上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（）号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）成人患者。近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊（商品名安卫力）上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（）号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）成人患者。莫博赛替尼是一种靶向第外显子插入

2023/1/13 10:28:23



14市集采联盟：七叶皂苷注射剂等7个品种接续扩围！

月日，株洲市际联盟发布通知，该联盟公开征求集采接续扩围方案（征求意见稿）。株洲联盟集中带量采购药品采购周期已到期。根据相关文件精神，长沙市株洲市湘潭市衡阳市邵阳市岳阳市常德市张家界市益阳市娄底市郴州市永州市怀化市湘西自治州组成采购联盟，开展湖南省医疗机构七叶皂苷注射剂等个药品带量采购工作。采购周期原则上为年，采购协议年签。药品采购量接续工作完成后，原则上医疗机构以年历史采购量的作为待分配量，根据临床实际需求和接续结果，自主将待分配量分配给接续企业质量层次带量采购目录药品分为个质量层次第一质量层次

2023/4/6 9:54:12



国务院督查组暗访三甲医院，这些问题最突出！

月号一早，第一督查组对北京协和医院北京医院北京同仁医院等多家医院进行了暗访。首先暗访了群众反映强烈的票贩子问题。按照年国务院大督查总体安排，在对个省区市和新疆生产建设兵团开展实地督查的基础上，月日，国务院派出个督查组，对国务院个部门和单位开展实地督查。这次实地督查将聚焦影响政策落实的“最先一公里”，对有关部门和单位贯彻落实中央经济工作会议部署和《政府工作报告》目标任务情况进行全面对标对表。另外，为进一步推动网络提速降费等人民群众密切关注的实事落实到位，今年大督查首次把中国电信中国联通中国移动纳入

2018/9/13 14:59:24



孙咸泽在广西出席国家药品安全示范性应急演练

月日，由国家食品药品监督管理总局办公厅（应急管理办公室）广西壮族自治区食品药品监管局桂林市人民政府联合主办的年国家药品安全示范性应急演练在桂林市举行。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽，广西壮族自治区副主席黄日波等观摩了本次演练。此次演练以社会关注度高事件关联性强事发后易引发重大社会关切的药品安全事件为背景，采用视频和现场实战演练相结合的方式，模拟网络媒体曝光中药提取物企业不按照生产工艺生产为信息来源，中药制剂企业发生药品群体不良反应为线索，企业政府开展药品安全突发事件的产品风险与社会风险应急

2017/8/31 0:00:00



“十二五”期间我国医疗器械产业发展趋势

据小编了解，人们生活水平的不断提高使得人们的健康意识越来越强烈，医改以来我国医疗器械行业得到了快速的发展。国家卫生部在“十二五”期间重点指出医疗卫生事业发展新方向，对于医疗器械的发展方向主要要把握质量。面对激烈的市场竞争，医疗器械医疗器械产业从萌芽中发展迅速，把握优质的产品以及创新的技术将最终在竞争中获得胜利。相关业内人员透露，在“十二五”规划中有关医疗器械产业的发展将朝向技术创新提高质量全面发展三个方向勇往直前。医疗器械企业越来越多，分散发展一方面对企业本身并无利益而言，另一方面在与国际企业相

2013/1/18 10:05:08