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唯一进入国家医保的PD-1今年3个月卖了超15亿

日前，信达生物发布公告称，其产品信迪利单抗注射液注射液（商品名达伯舒）在年第三季度获得了超亿人民币的销售业绩，加上此前公布的第一季度和第二季度的收入，信迪利单抗前三季度累计实现销售收入超亿元，按此逐季增长趋势，其本年度收入预计会超过亿元，相比较去年亿元的年销售额，整整翻了一番。作为目前唯一进入国家医保目录（乙类）的产品（乙类范围），信迪利单抗正在迎来快速的市场放量。现阶段，国内市场的单抗呈现“”的竞争格局，对应的市场销售数据，其中，以超亿美元的全球销售额跻身全球十大畅销药物，在中国市场，据数据库

2020/10/30 9:32:45



路透社透露中国将出国家版罕见病名录 将利好这一大行业

罕见病诊治在世界各国都是一个难题，在中国也不例外。基于中国庞大的人口基数，估计中国罕见病患者数量高达万。因此，中国作为世界第二大医药市场，罕见病领域需求巨大和潜力都十分巨大。然而，中国目前在这方面的现状是“付之阙如”。中国至今没有明确的罕见病定义，也没有针对罕见病患者的流行病学调查，因此也就没有罕见病的确切发病人数。不过，近日英国路透社刊发报道透露，中国将首次发布“罕见病”国家名录，情况有望出现转机。数家专注于罕见病药物研发的外资药企将获得巨大利好。“罕见病”医药市场巨大国际药企巨头竞相逐鹿罕见

2017/5/25 11:30:26



反垄断调查终止 海南海药21亿收购奇力制药

反垄断调查终止，今日复牌，海南海药收购奇力制药有了新进展昨日，海南海药股份有限公司（以下简称“海南海药”）发布重大资产购买预案（修订稿），公司拟以支付现金的方式购买奇力制药的股份，经交易各方协商，奇力制药股份交易作价暂定为亿元。与此同时，海南海药发布公告，接到了国家市场监督管理总局反垄断局通知对海南海药股份有限公司收购海口奇力制药股份有限公司股权案不实施进一步审查。这意味着海药脱去了垄断嫌疑，可以开始推进收购进展了。扩大主营业务，吸收研发部门海南海药业务布局品研发制造生物医药医疗器械互联网医疗及

2018/7/10 11:17:40



拓展OTC领域重点在于自建营销队伍

越来越多的医药企业决定对产品“大做文章”，而更多的是将市场推广和广告宣传画上对等号。他们还不知曾经光靠打广告就可以让产品卖光的时代已经过去了，广告是解决不了渠道畅通终端维护等等问题的。要想做好市场，首先最重要的就是企业建立其属于自己的营销队伍，这比做广告重要的多。没有有力的人力资源，就无法运行操作。在队伍的建立，一定要挑选经验丰富者。在营销队伍的数量上很难进行一概而论，这是根据企业做市场的深浅度，以及操作市场的数量所决定的。一般企业所需要的营销人员有两种一是商务人员，其职能是代表企业打通渠道维护

2014/6/16 13:44:47



毕井泉在新聘任国家级药品检查员颁证和宣誓仪式上的讲话

同志们临近年终岁尾，我们今天专门为新聘任国家级药品检查员颁发检查员证，举行检查员的宣誓仪式。首先，对大家表示祝贺。下面我讲三点意见。一对检查员的期望从年起，我们开始筹备本次检查员的聘任和换证工作。我们办了四期国家药品检查员聘任培训班和一期血液制品检查员培训班，并经现场检查考核合格，今年先后分两批对外公告，聘任了名国家级药品检查员。药品检查工作很重要，成为检查员很光荣。特别是大家能通过省局的推荐总局的培训和考核，经历近的淘汰率，说明大家专业技术是过硬的，业务能力是顶得上的。国家级检查员是检查员里最

2017/1/5 18:08:01



【临床试验】稽查政策半年总结与展望

自年月日颁布号公告后，稽查相关政策密集公布的情况持续了半年之久。年初似乎开始平静了。大家也许在想，或许春节之前应该是平静的。下一把利剑号公告以来，颁布的关于自查及核查的公告共有个。其中，以年月日《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》和年月日《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》尤为重磅。其核查的严格程度，即使是国际一流的公司，在监查中也是不能保证做到。而这两个公告仅仅是对生物等效性试验进行核查的结果。生物等效性试验一般是健康受试者，有很多工作是在实验室完成，相对于期和期临床研究而言，生物

2016/2/4 9:18:57