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总局关于1个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告（2016年第170号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织开展了年第一批医疗器械临床试验监督抽查，检查发现德国申请的人类淋巴细胞病毒型抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）（受理号进）在中国人民解放军第一七四医院开展的临床试验存在真实性问题。现将该注册申请项目的主要问题和处理决定公告如下一检查结果在中国人民解放军第一七四医院开展的临床试验中，部分临床试验用样本重复使用有例阳性试验样本（）为使用同一患者（病例号）在年月日采集的样本；有例阳性试验样本为个患者（病例号）分别在不同日期采集次的样本；有例阴性试验样本（）为使

2016/10/26 17:04:01



制剂创新或为药企一大捷径，各剂型市场规模与特点

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2016/8/2 9:00:37



医保目录名单或将进行大调整

有专家指出，不要对创新药关上大门。本报记者毛小北报道近日，人力资源和社会保障部发布了《关于对国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录中部分药品进行调整规范的通知》以下简称《通知》，从而对现行医保目录进行调整规范。业内人士普遍认为，这或许是国家为医保目录进行大调打基础。根据《通知》内容所示，此次对部分药品进行调整规范涉及西药通用名后使用罗马数字区分认定部分缓解感冒感冒症状的复方制剂的更名部分药品通用名称的变更以及部分药品的认定等四大块。以前许多药品主要成分相同，却有的属于国家医保，有的属于省市地

2015/4/10 9:48:25



参莲颗粒：独家医保 抗癌新药 火热招商

中国疾控中心指出，每年我国新增患癌人数高达万人，每年有多万人因为癌症失去生命。国家癌症中心近日发布的最新癌症报告显示，根据全国个癌症登记处的数据，仅年全国新增癌症病例约万例，新增癌症死亡万例。也就是说，我国平均每天有万多人会被诊断为新发癌症，平均每分钟有人确诊。当然，随着医学技术发展，很多癌症通过药物治疗可以得到有效控制，比如高发的肺癌和胃癌患者。这类患者在治疗过程中有一款新药，它就是参莲颗粒。作为独家医保抗癌药品，山西澳迩药业有限公司的参莲颗粒主要用于中晚期癌症的治疗特效药。主要成份为苦参山豆

2022/3/18 10:36:35



不被淘汰？药代、自然人该这么转型！

两票制的执行，如同一块巨石投入水面，激起的波澜猛烈向四周扩散。上游工业下游终端，行业链条上的每个环节，都感觉到了震动。近来有不少医药自然人在后台询问，如何应对两票制。为此，笔者对行业资深人士张宾进行了话题访问，如何应对两票制听听他怎么说。应对两票制，先入职商业公司终端自然人如何应对两票制当笔者问到这个问题时，张宾不假思索说，当下最要紧的是入职商业公司，这是自然人最需要解决的问题，关乎生存。对挂靠走票的整顿，让自然人焦头烂额，以往的操作模式已经行不通，唯有入职商业公司，先让自己活下来。简单来说，终

2016/8/22 8:58:40



中纪委最新发文！严查医院招标

剑指招投标市场乱象中纪委发声！月日早上，中纪委网站发布了题为《深度关注丨规范招标投标市场打击违法乱纪活动》的头条文章。其中指出，招标投标领域面广环节多政策专业性强，也是权力寻租和腐败问题易发高发领域。紧接着便强调，今年政府工作报告提出，加强对招投标市场的规范和管理。二十届中央纪委三次全会要求，深化整治金融国企能源烟草医药基建工程和招投标等权力集中资金密集资源富集领域的腐败。更表示直面这些突出矛盾和深层次问题，将采取针对性措施纠治制度规则滞后主体责任不落实交易壁垒难破除市场秩序不规范等顽瘴痼疾。并

2024/6/6 9:42:42