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突破！美国FDA加速批准阿尔茨海默病创新疗法！

当地时间月日，美国食品药品监督管理局（）通过加速批准途径批准了（）用于治疗阿尔茨海默病（）患者。这是自年以来美国批准的首个用于阿尔茨海默病的新型疗法。更为重要的是，是首个针对阿尔茨海默病潜在病理生理机制，即大脑中存在的淀粉样蛋白斑块的治疗药物。事实上，阿尔茨海默病作为药物研发的重灾区，多个在研疗法在后期临床试验中“折戟沉沙”，作为首个获批上市的靶向的疗法，将会给这一细分领域的药物创新带来信心。监管认可临床获益加速批准支持上市阿尔茨海默病（）是一种退行性中枢神经系统疾病，会损害患者的思维能力记忆力

2021/6/11 9:10:15



国家中医临床研究基地三项管理办法开始征求意见

国家中医药管理局月日发布通知，开始在全国范围内对《国家中医临床研究基地业务建设科研专项管理办法（征求意见稿）》《国家中医临床研究基地科研协作单位管理办法（征求意见稿）》和《国家中医药管理局科技项目管理办法（试行）》征求意见。通知要求各地中医药管理局和国家中医临床研究基地结合本地区本院实际情况讨论后，于月日前反馈书面意见。为加强国家中医临床研究基地业务建设工作，提升基地整体学术水平和科研能力；促进国家中医临床研究基地建立开放协作的研究机制有效整合相关优势资源提升重点病种研究水平；规范和加强国家中医

2010/9/10 16:17:39



中国医药增发20亿 大股东注入两药企

中国医药今日公告，公司拟以元股的价格向医控公司上汽投资君盛紫石和华夏人寿非公开发行不超过亿股。发行规模不超过亿元，其中医控公司以其所持有的海南康力的股权和武汉鑫益的股权参与认购，标的资产预估值为亿元，其余投资者以现金方式认购。非公开发行可募集的现金约亿元，在扣除相关发行费用后，全部用于补充流动资金。公告显示，医控公司认购的股份数量约万股前海开源认购的股票数量上限为万股，下限为万股上汽投资君盛紫石华夏人寿认购的股票数量分别为万股万股和万股。值得关注的是，认购对象中，再次出现了华夏人寿的身影，其因近

2015/1/28 9:10:02



国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号）

为规范体外诊断试剂分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号），国家药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》，现予发布，自发布之日起施行。特此公告。国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号公告附件

2021/11/1 17:19:39



医保国谈，168个品种等结果

医保国谈于上周五开启，历时四天，于本周一全部完成现场谈判或竞价。据央视新闻，目前，年国家医保药品目录调整的现场谈判竞价的环节已经全部结束，四天的时间里一共是对种药品进行了谈判和竞价，包括场独家药品谈判和场非独家药品竞价，这是自年国家医保局成立以来的历年医保药品目录调整中谈判品种最多的一次。虽然现场谈判已经结束，但是相关的结果还需要正式确认后才能对外公布。今年的谈判现场情况如何，规则方面和之前相比又发生了哪些改变下面来自央视新闻记者报道总台央视记者郑怡哲今年的医保药品目录调整，包括国产创新药在内的

2023/11/23 10:49:12



未来基药中的独家品种将面临降价压力

据小编了解，国家发改委近日已经对新版基本药物的定价向地方价格主管部门下发了征求意见书，目前新版基药的调价已经提前启动，其中部分的单独定价独家品种也将面临价格的下调。小编了解到，国家发改委和卫生部门已经召开了联合会议，开始讨论新版基药目录中独家品种药物的价格，从联合会议上能够清楚的感受到年销量超过万的品种等几类药品调价将成为讨论的焦点，将成为未来降价的重点对象；而发改委近日已经下发的基药调价征求意见书主要内容就包括对一些独家品种价格管理力度等先关内容，即取消定价不能超过此前发改委指定的最高定价和加

2013/5/15 8:00:22