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卫计委：短缺药品定点生产试点新增3个品种

月日，国家卫计委官网发布消息称，卫计委工业和信息化部国家发展改革委食品药品监管总局于月日联合印发了《关于年临床必需用量小市场供应短缺药品定点生产试点有关事项的通知》（以下简称《通知》），公布了地高辛口服溶液复方磺胺甲噁唑注射液注射液和注射用对氨基水杨酸钠个定点生产药品的中标生产企业供货区域及统一采购价格。定点生产企业供货区域定点生产品种医疗卫生机构统一采购价格《通知》还提出，政府办基层医疗卫生机构和公立医院应当全部配备使用定点生产品种。自本通知下发之日起年内，定点生产企业按照所划分的区域，直接在

2016/12/22 9:05:45



国家药监局关于修订抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、 口服液、颗粒

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对抗病毒抗病毒糖浆糖浆胶囊软胶囊胶囊丸（浓缩丸）滴丸片泡腾片泡腾片咀嚼片口服液口服液颗粒说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照抗病毒糖浆胶囊软胶囊丸（浓缩丸）滴丸片泡腾片咀嚼片口服液颗粒的处方药非处方药处方药说明书修订要求（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他

2021/10/13 16:02:51



8月第一波，6家医械公司被国家局飞检！

今日，国家药监局官网发布了家医疗器械生产企业的飞检通报。通报显示家医疗器械公司近期遭遇了总局的飞行检查，包括苏州日月星塑胶有限公司四川恒明科技开发有限公司贵阳龙泉医疗器械有限公司方润医疗器械科技（上海）有限公司厦门安普利生物工程有限公司宁波天润生物药业有限公司。其中家被发现存在多项一般缺陷，被要求限期整改；另外家已确认停产。对苏州日月星塑胶有限公司飞行检查通报对四川恒明科技开发有限公司飞行检查通报对贵阳龙泉医疗器械有限公司飞行检查通报对方润医疗器械科技（上海）有限公司飞行检查通报对厦门安普利生物

2018/8/2 13:41:05



奥司他韦风光不再，抗流感药格局反转！

国家流感中心月日最新流感周报（）显示，南方省份哨点医院报告的门诊病例中流感样病例占比（）为，高于前一周水平（），更高于年同期水平（和），显著高于年流感大暴发季的同期门诊病例中流感样病例占比（）水平。根据世界卫生组织全球流感监测和应对系统最新数据，年以来，南北半球流感发生率大幅回升。月以来，福建广东海南江西等地接连发出紧急预警，一些医疗机构发热门诊接诊量增加，南方多地进入流感夏季流行高峰。奥司他韦风光不再流感高发，可用于甲型和乙型流感治疗和预防的抗病毒抗病毒药物奥司他韦成为“硬通货”，不少民众将其

2022/6/24 9:18:49



中高端制剂再迎国际化窗口

中国是原料药出口大国，制剂出口占比较小，而中国制剂进军海外，是本土药企转型升级的重要方向。在近日于厦门举办的“首届中国生物医药国际化发展论坛”上，面对密集出台的药监新政，药品质量标准有望进一步提升，并加速与国际接轨。国际化在全新的产业环境下展现出不同以往的新活力。政策调整利好国际化几天前，国务院发布的《关于构建开放型经济新体制的若干意见》指出，我国改革开放正站在新的起点，面对新形势新挑战新任务，要统筹开放型经济顶层设计，加快构建开放型经济新体制；鼓励企业制定中长期国际化发展战略，探索引进来和走出

2015/9/24 9:22:10



整顿地方医保乱象后 购销环节全国整治风暴接踵来袭

月日，四川省绵阳市政务网发布消息，市食药监局结合年食品药品监管工作重点，制定了《绵阳市药品购销渠道风险防控专项整治实施方案》，决定从月中旬起至月，分自查检查督查三个阶段开展药品购销渠道风险防控专项整治。而绵阳市的整治行动不是个例。一张整顿药品经营市场环节的大网正从全国基层开始铺开。大部制改革后，原与国家工商总局质监总局一起并入新组建的国家市场监督管理总局，并于近期正式挂牌，这意味着未来医药市场各环节的监管将步入新的阶段。新“管”上任三把火，近期，从各地药监部门的动态来看，火苗已在医药购销流通环节

2018/4/26 9:29:40