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重磅！首款国产CAR-T申报上市

月日，复星医药发布企业企业公告，称近日，上海复星医药（集团）股份有限公司投资的合营公司复星凯特生物科技有限公司（收到《受理通知书》（受理号国），其益基利仑赛注射液（拟定）（即抗人细胞注射液注射液）用于成人复发难治性大细胞淋巴瘤治疗（包括弥漫性大细胞淋巴瘤（）非特指型原发性纵隔细胞淋巴瘤（）高级别细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的）获国家药品监督管理局药品上市注册审评受理。公告显示，抗人细胞注射液即美国（以下简称“”，系的控股子公司）的抗人细胞注射液（商品名），主要用于复发难治性成人大细胞淋巴瘤（包括弥

2020/2/26 10:20:21



备案制下，如何提高BE试验通过率？

月日，国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》（下简称《修订稿》）意见，从新修订的征求意见条款来看，我国药品审评的大体思路似乎越来越清晰，即“精兵简政，去伪存真”。业内议论火热的生物等效性（）研究似乎也将得到清晰答案，即“准备好资金，准备好时间，好好做试验”。《修订稿》首次将生物等效性与期临床试验并列，并实施备案制。国家药品审评专家中国药科大学药代中心教授杨劲认为，此举主要利好高质量仿制药和行业，也为提高仿制药质量配合仿制药一致性评价工作展开带来便利。《修订稿》在明确

2016/7/28 9:09:29



塑化剂尚无临床危害案例

据小编了解，近两月关于白酒等食品中含有“塑化剂”的问题一直受到社会各界的关注，然而虽然塑化剂在民间传言危害众多，但是在临床案例中尚未出现真正因塑化剂而引发的病危情况。塑化剂是一种常用的塑料制品添加剂，其作用主要是让塑料材质获得更好的柔软性延展性和可加工的特性。而用于食品中的塑化剂来源比较复杂，经过多方调查，其来源主要有两方面第一种是接触食品的塑料容器包装材料等；第二种就是环境中存在的塑化剂，如土壤水质中进入了食品之中产生。塑化剂对人体健康的危害主要依据于塑化剂摄入量和摄入的时间。而通过动物实验表

2013/1/4 10:01:35



哪三大行业人员容易患胃病？

交警环卫工人新闻从业者被称为胃病高发行业人群，因为他们的行业特点，致使胃病严重影响着他们的健康和生活质量。下面将仔细剖析这大行业容易致胃病的原因工作环境恶劣交警七成以上患胃病交警由于长期处于紧张的工作状态，并时时处在噪音和汽车尾气的包围中，健康状况不容乐观。记者了解到，长春在职交警平均年龄约为岁，其中患有静脉曲张，有风湿病，患胃病人数高达。温馨提示普通人分泌的胃液值为，而紧张环境中生活的人分泌的胃液值可高出倍，对胃粘膜的伤害显而易见。改善上述症状首先要调节饮食习惯，不要抽烟喝酒，不要吃刺激性食物

2009/6/29 17:15:33



快客总经理何天立：药企老总：不要死在今天的路上

环球医药信息网从月日日在上海结束的“中国药品零售业态信息发布会暨工商合作与发展对话”上得悉，很多嘉宾都有精彩发言，以下是海南快克药业有限公司总经理何天立的精彩发言前段时间国务院发展研究中心产业经济研究部的魏际刚老师发表的《对药品领域中政企医三方责任的分析》从属性谈到了责任。他谈到的六种属性，第一就是药品的不可或缺性，第二是质量的严格性，第三是专属性，第四是时效性，第五是使用的波动性，第六是副作用和毒性。以上所说的六点是政府管理属性与医疗和药品属性，企业与药品的相关属性本人归纳补充了八条如下。第七

2010/9/1 2:22:48



两票制后，几百家医械公司关系链曝光

最近，安徽又发布了一期有关医疗器械两票制企业隶属关系进口总代关系的文件，这已经是该省第次发布类似信息了。赛柏蓝器械整理发现，早期发的类似文件中，涉及的企业都还比较少，但近期发布的几次，企业数量上有了较大的增加，涉及面也更广泛。因为这些文件的发布，也让整个医疗器械行业都知道了，哪些生产企业和经营企业是一家的，哪些企业是跨国医疗器械公司产品的全国总代，哪些医疗器械流通企业是上下级的关系。医疗器械行业企业众多，工业万家，商业统计数据是万家，即便是个行业老人，也未必能够掌握这些错综复杂的企业关系。安徽因

2018/3/12 9:06:37