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第26届全国医药经济信息发布会日程表出炉

月的肇庆，清风徐徐，风景宜人，适合聚会。今年，我们邀您到来，与业界同仁共同参与“第届全国医药经济信息发布会”，分享所得，收获所需。天时间虽短，但内容精彩绝不含糊，重磅嘉宾云集盛会，深度报告精彩纷呈，现在就跟着小编抢先来瞧一瞧。

2014/10/27 9:16:38



官方谈儿童药品短缺：适合儿童的剂型和规格少

国家食品药品监督管理总局日召开新闻发布会，介绍食品药品安全工作情况。食药监总局局长毕井泉在谈及儿童用药短缺这一问题时表示，目前我国批准的药品，基本上可以满足治疗儿科常见疾病的需要。当前，突出的问题是适合儿童使用的剂型和规格比较少。毕井泉还表示，针对国内缺乏且临床急需的儿童用药，食药总局设立了申报审评的专门通道，加快审评审批。月日食药总局专门发布了《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则及首批优先审评审批品种的公告》，进一步细化了相关政策。“要彻底解决儿童用药问题，食药监管部门要努力

2016/3/1 9:07:07



新版GSP难倒众药企

近日，国家药监局发布新版，其中新规最大的变化就是明确要求企业设立质量管理部门或者配备质量管理人员。其中一条药品零售企业应当配备执业药师就将令目前绝大多数的零售药店挡在了新规之外。新版在硬件与软件方面有大幅提升，硬件方面，新规要求全面推行计算机信息化管理，同时明确规定企业须建立药品仓库的小时温湿度自动监测系统。而这一项，在很多企业看来实施的代价甚高。据悉，新版发布后，各个药企都在晒自己的难处。国药控股相关负责人介绍，药品购销渠道建设包括温湿度调控在内的仓储环境改造，以及经营冷链药品符合冷链要求的仓

2013/2/28 14:31:10



建立中药材追溯体系 加大监管力量

近年来，零售药店的发展脚步显得有些停滞不前，截至去年六月份以前，整个零售市场的销售额为一千三百多亿元，从表面看是有所提高，但实际却是出现了下降。这样的情况，引起国家各大人员的重视，希望能给零售业创造喘息的机会，并且还为零售药店的发展出谋划策。截至前年，全国零售药店出现了暴涨，总数达到了四十多万家，分布在各个城市，乃至乡镇上。虽然药店给人们提供了最便捷的购药方式，但却不能为其提供医疗服务。也许正是这样的因素，导致零售业发展很不乐观。因此，今年有人提出让药店也能给患者提供医疗服务。相关人员表示，尽管

2015/3/17 23:28:29



我国孤儿药市场潜力高达396亿美元！

近期罕见病药物（孤儿药）市场无疑备受关注。月日，业内期盼已久的《第一批罕见病目录》终于出炉。该目录由国家卫生健康委员会等五部门联合制定，首次以官方名义公布了种罕见性疾病。通过“孤儿药”身份获得快速审评资格快速推进上市，再进一步扩大适应症范围的方式，已经成为全球主要市场上市新药的一股重要力量。全球范围内，罕见病药增速已超过医药行业平均增速。罕见病药物市场规模的大小，与各国政策支持力度密切相关，自年《罕见病药法案》实施以来，美国罕见病药获准数和药物市场都在稳步提升。虽然目前我国所涉及的研发项目和上市

2018/6/26 10:09:22



289目录国内特有品种一致性评价 抱团才有戏？

年月日，发布了仿制药一致性评价基药目录中的个国内特有品种名单，并提示企业应落实评价国内特有品种的主体责任，加快做好评价工作，根据品种具体情况及相关要求进行评估，提出科学合理的评价方案，及时与沟通。亦将加大对企业国内特有品种评价工作的支持与服务的力度，根据品种研究情况组织专家咨询会，及时解决评价方案中技术标准不确定的问题，与企业共同加快推进国内特有品种的一致性评价工作。政策中两大要求需注意开展临床试验根据于年月日发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（年第号文），其中第六条规定，对于

2018/3/2 9:28:59