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医药历史性大变革 毕井泉局长昨天讲了这18点

月日，中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），月日向社会全文公布。月日，总局举行新闻发布会，吴浈同志向媒体进行了解读。今天，召开电视电话会议，主要是就贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》作出部署。下面，我讲三点意见。一充分认识深化改革鼓励创新的重要性必要性食品药品安全关系多亿人的身体健康和生命安全，是重大的基本民生问题，也是经济社会发展的重大战略问题。年第四季度开始，总局就组织力量研究鼓励药品医疗器械创新的政策。今

2017/10/11 9:14:52



反垄断执法能否遏制廉价药价格“飞天”？

近几年，伴随医药价格市场化改革深化，许多原本供需稳定的廉价药纷纷上演价格“飞天”的奇观。年月日，工商总局公布重庆工商局对西南制药二厂滥用市场支配地位的处罚决定书。涉案罚款和没收违法所得虽合计只有万人民币，这让外界得以管窥近年来廉价药价格“飞天”的原因。西南制药二厂从年月起，成为上游苯酚原料药的唯一国内生产厂家，且由于药监局未批准此类药物进口资质，使得该厂在国内苯酚原料药拥有的市场份额。年起，该厂与上海制药集团上海新先锋药业参股重组的河南商丘市新先锋药业有限公司签订协议，以后者协助销售天麻素为条件

2016/12/16 9:26:51



湖北：33个常用药开始带量采购（附名单）

个常用药，带量采购开始。个常用药，开始带量采购月日，湖北医保局发布《关于开展湖北省首批药品集中带量采购工作的通知》，正式披露了湖北首次集采的品种。据赛柏蓝梳理，湖北省的首批带量采购目录共纳入了个药品涉及多索茶碱氟氧沙星环丙沙星加替沙星左氧氟沙星阿莫西林替卡西林等。值得注意的是，这个药品均是注射剂，且沙星类西林类抗菌抗菌药占据了绝大部分。在带量采购品种遴选办法中，湖北还指出，按照临床用量大采购金额高市场竞争充分的原则，以上年度省采购平台药品交易金额和医疗机构实际使用金额为基础，按照药品通用名统计金

2020/11/16 9:16:30



食品药品监管总局印发关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见

近日，为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》和李克强总理在全国推进简政放权放管结合职能转变工作电视电话会议上的讲话要求，食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》（以下简称《意见》）。《意见》对行政审批事项事中事后监管提出个方面共项要求一是明确取消和下放的行政审批事项；二是科学依法简政放权。行政审批制度改革要“于法有据”，确需事先审批的，严格审批管住管好，法律法规对审批层级有明确规定的，不得随意下放，禁止对取消事项继续审批和变相审

2015/6/11 15:53:01



国家再批对乙酰氨基酚泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市

年月日，国家药监局通过快速审评通道，批准氨溴特罗口服溶液布洛芬混悬滴剂布洛芬混悬液地氯雷他定口服溶液盐酸西替利嗪口服溶液盐酸溴己新口服溶液盐酸左西替利嗪口服溶液乙酰半胱氨酸泡腾片泡腾片个新冠病毒感染感染对症治疗药物上市。年月日，国家药监局通过快速审评通道，批准对布洛芬混悬液对乙酰氨基酚泡腾片对乙酰氨基酚维生素维生素泡腾片酚咖片盐酸氨溴索口服溶液盐酸氨溴索片乙酰半胱氨酸颗粒氧等个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种中个品种为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药

2023/1/4 13:41:30



去年卖出$15亿的大品种，3家药企抢首仿！

肺动脉高压（）是一种由已知或未知原因引起的肺动脉内血压异常升高的疾病；其特征为肺小动脉的血管痉挛内膜增生中层肥厚外膜增生原位血栓形成不同程度的炎症和丛状改变。其临床表现包括肺动脉压进行性升高并最终导致右心衰竭。肺动脉高压在血流动力学上被定义为肺部毛细血管或左心房压均正常，而静息时平均肺动脉压高于。肺动脉高压前期诊断困难治疗棘手预后恶劣，后期将导致右心衰竭死亡，被称为“心血管疾病中的癌症癌症”，中华慈善总会数据显示，我国约有万肺动脉高压患者。司来帕格片（英文名）是一种口服有效高选择性和长效的非前列

2024/4/7 9:22:33