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卫计委晒2016计划，将继续降药价！

月日，国家卫计委公布了《年卫生计生工作要点》。年国家卫计委在医改方面将有哪些新举措重点有哪些哪些又是与身处医药行业的您息息相关的呢降药价年，国家卫计委要求全面实施公立医院药品集中采购，鼓励和引导跨区域联合采购，切实降低虚高药价。增加国家药品价格谈判药品品种，降低专利药品和独家生产药品价格。增加城市公立医院改革试点年，国家卫计委将增加省级医改试点省份。截至年底，县级公立医院改革在全国推开；城市公立医院改革增加至个试点城市；省级公立医院改革在江苏等省份开展。加强儿科产科建设年，国家卫计委将扩充产科儿

2016/1/27 9:15:22



食品药品监管总局部署加强白酒质量安全监督管理工作

近日，为进一步提升白酒生产企业质量安全保障能力和白酒质量安全整体水平，督促企业切实保障白酒质量安全，国家食品药品监管总局印发了《食品药品监管总局关于进一步加强白酒质量安全监督管理工作的通知》。按照通知要求，白酒生产企业应从严格依照法律法规食品安全标准和生产许可条件组织生产，切实控制白酒中塑化剂污染，不得使用非食品原料生产白酒，严禁超范围超限量使用食品添加剂，加强白酒出厂检验，严格规范白酒标签，建立质量安全授权人制度等个方面严格落实企业主体责任，从源头保障白酒质量安全。要求各级食品药品监管部门通过

2013/12/3 10:43:01



国家食品药品监督管理总局关于使用违法银杏叶提取物生产保健食品有关核查情况的通告(2015年第22号

日前，国家食品药品监管总局发现桂林兴达药业有限公司宁波立华制药有限公司两家企业部分违法银杏叶提取物流向保健食品企业。现将近期有关核查情况通告如下一经查，截至目前发现家保健食品企业从桂林兴达药业有限公司宁波立华制药有限公司购进银杏叶提取物。分别为大连珍奥集团股份有限公司大连双迪科技股份有限公司浙江养生堂天然药物研究所有限公司南昌同心紫巢生物工程有限公司山东圣海保健品有限公司济南孟氏生物科技研究所有限公司会心堂（北京）生物科技有限公司吉林省雁鸣湖大豆生物科技有限责任公司北海市巨欣生物科技有限公司中科

2015/6/19 22:00:01



美国Medtronic, Inc.公司对Mosaic猪生物瓣膜假体系统进行召回

月日，收到美敦力上海管理有限公司报告，该公司代理的猪生物瓣膜假体系统（注册号国食药监械（进）字第号）因瓣膜尺寸测定过大可能导致跨瓣压差偏高等原因，其生产商美国公司于月日对该产品进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2014/1/28 15:39:01



2015新获批药物市场预期层级划分：哪些是明星品种？哪些是夕阳品种？

审评积压一直是最为困扰的问题之一。根据公开数据，年最高峰时积压的审评数超过万件。低水平重复申报无疑是导致审评数众多的首要因素。药品批件是制药企业的核心竞争力之一，企业普遍热衷于增加手中的药品批件数量。比如上市药企，任何获得临床批件或生产批件的信息都会及时披露。而中国目前有家以上药厂和药品研发机构，如果每家每年仅申报件，也将接收到件以上的申请。而根据的年度（审评积压数量峰值年份）审评报告，包括埃索美拉唑和阿托伐他汀在内的个化药品种，年新增申报厂家数都超过了。对于申报扎堆，也在寻找解决办法。从年下半

2016/3/16 8:58:59



国务院点名CFDA：8月15日前需提交药品审评审批整改方案！

自年月下旬到月中旬，国务院部署开展了对重大政策措施落实情况的第二次大督查；同时，审计署也进行了政策措施落实情况跟踪审计。国家食品药品监督管理局成为被点名的个国家部门之一，重点问题在于药品审评审批积压。月日，公告称将对个已经申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查工作。此举被业界认为是提高临床试验质量的有益之举，同时也能起到限制药品注册申报的作用，有助于解决审评审批积压。值得一提的是，此次自查的截止时间为月日，各地药监机构的监督汇总节点为月日。回到国务院的督查和审计情况包括在内，个

2015/7/30 9:58:51