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扬子江入局6亿抗血栓注射剂 原研药再受冲击

日前，官网显示，扬子江药业集团广州海瑞药业的阿加曲班注射液以仿制类报产获受理。数据显示，年中国公立医疗机构终端阿加曲班注射液注射液销售额超过亿元，年上半年比增长超过。年扬子江有个产品获批上市，而注射剂多达个。阿加曲班是合成的精氨酸衍生物，能抑制凝血酶的活性，从而产生抗凝作用，具有起效快作用时间短出血倾向小无免疫原性等优势。阿加曲班注射液由日本田边三菱研发，米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端阿加曲班注射液销售额突破亿元大关，同比增长

2022/1/6 9:47:11



专利药上的“道德两难”

据小编了解，研制出创新药物的制药公司可以为自己的药物标定很高的价格，这是制药行业的一项基本原则，因为这些公司为了创新药物的研制付出了巨大的财力和人力的支出，垄断带来的超额利润也是应该的。但是，作为患者或者其他团体，我们有时候却不能这么想，因为这是一个“道德两难”问题，在尊重知识产权和珍爱生命间，我们有太多的剪不断理还乱的思绪。不过令人吃惊的是，印度的一家专利法庭要求制药巨头拜耳允许其国内的一家非专利药公司出售其廉价版本的抗癌抗癌药多吉美，其理由是需要让更多的患者能够使用该药。对于这种野蛮的判决，

2012/4/19 8:09:53



食品药品监管总局关于切实做好银杏叶药品召回工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局根据《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告》（年第号）和《食品药品监管总局关于开展银杏叶药品专项治理的通知》食药监电号要求，通告所列的药品生产企业已启动了产品召回工作。此外，还有一些药品生产企业通过自查，主动采取了产品召回措施，总局已于月日新闻通气会对外发布了企业名单。从目前各地上报情况来看，部分地区药品召回进度较慢。为进一步加快银杏叶药品召回进度，现将有关要求通知如下一及时公开召回信息。凡是应召回产品的企业必须于年月日点前在本企业网站或公

2015/5/28 12:00:01



CFDA提示关注头孢硫脒儿童用药风险 市场遭遇滑铁卢

年月日，发布第期《药品不良反应信息通报》，通报的内容是提示关注抗生素抗生素类药物头孢硫脒注射剂引起的过敏性休克及儿童用药风险。近年来，国家药品不良反应病例报告数据库中注射用头孢硫脒的报告数量呈快速增长趋势，严重过敏反应比较突出，且存在不合理用药现象，儿童使用注射用头孢头孢硫脒后发生不良反应所占比例也较大。此次通报，又一次给我们敲响了警钟。头孢硫脒是国内抗生素药物中的“重磅炸弹”品种头孢硫脒是世纪年代中期，由上海医药工业研究院和广药集团广州白云山制药股份有限公司开发上市的独家品种。作为我国自主研发

2015/12/29 9:05:43



儿童药研究伦理“保卫”升级

对于准备进入儿童用药市场的企业来说，政策释放的信号是产业界是否“投入”的晴雨表。国家食品药品监督管理总局（）药品审评中心在网站发布了《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》（征求意见稿）（下称《指导原则》），意见征集工作将于本月日结束。科学合理设定注册政策原药品审评中心主任张象麟认为，儿童药研发技术上的特点和困难给注册政策提出了两个方面的考量其一，已上市药品如何“转化”为儿童用药，包括大量临床数据的利用和判读，也涉及对改剂型变规格改包装的处置；其二，儿童药临床试验指导原则和审评要求科学合理的设定，

2014/2/12 9:17:09



2016一季度46家药企亮出成绩单 几家欢喜几家愁

单位万元家减亏九安医疗预计净利润万元万元年九安医疗营业收入万元，净利润万元。营业利润利润总额归属于上市公司股东的净利润三个指标较年大幅下滑。由于年公司对控股的两家子公司分别进行了股权转让和引入风险投资，因而带来了较高的投资收益，年未进行类似的股权处理，投资收益较去年大幅减少。导致公司年亏损的根本原因是由于公司处于传统医疗器械行业向移动医疗领域转型的过程中，新产品的研发和市场开拓一直保持很高的投入，而系列产品销售规模的增加尚不能覆盖相应费用。九安医疗在年一季度外销的整体需求处于淡季，同时公司的生产

2016/4/7 9:20:43