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药物临床试验数据造假 问题出在哪儿

药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食品药品监管总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出，该局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现，大部分试验项目存在数据不真实不完整不规范问题，但这些项目之前却都已经自查，并通过了当地食药监局的核查。药物临床试验弄虚作假的问题到底有多严重如何处理日前，记者就此采访了食品药品监管总局副局长吴浈。个药品注册申请被主动撤回真实规范完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障，对其数据进行核查是药品审批上市前的法定程序。但药品注册申请中的临床试验数

2016/1/5 9:04:32



总局新闻宣传中心2016年公开招聘公告

国家食品药品监督管理总局新闻宣传中心年月经中央编办批准设立，为国家食品药品监督管理总局直属正局级事业单位，主要职责是承担国家食品药品监督管理总局新闻宣传活动的组织协调和服务工作；参与制订并协助实施国家食品药品监督管理总局新闻宣传工作计划，协助指导食品药品监管系统新闻宣传工作并开展相关效果分析和质量评价工作；负责食品药品安全宣传平台的建设和管理，运用各类社会资源开展宣传活动；组织制作推广食品药品监管题材的影视音像图片文字等各类宣传品和文化产品等。因工作需要，中心年拟面向社会公开招聘工作人员名。依据

2016/5/11 17:23:01



江苏省南京市食品药品监督管理局进一步加强药物临床试验监督管理工作

为进一步规范药物临床试验行为，加强药物临床研究机构的法律意识责任意识，保证药物临床试验过程的规范性和真实性，江苏省南京市食品药品监督管理局开展了一系列工作。一是在全市范围内组织药物临床试验机构依据《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构资格认定办法》（试行）《药物临床试验伦理审查工作指导原则》严格按照《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》的要求，开展药物临床试验工作的自查自纠。二是结合自查自纠情况，对药物临床试验项目的核查进行现场抽查。三是组织全市药物临床研究机构加强机构管理人员和项目研

2014/1/15 14:49:01



联想控股投资拜博口腔进军医疗业

日，联想控股宣布战略投资拜博口腔医疗集团以下简称“拜博口腔”，正式进军医疗领域。此次投资完成后，拜博口腔将成为联想控股旗下的又一成员企业，联想控股则将成为拜博口腔的最大单一股东。据介绍，未来联想控股还将通过增资等方式成为拜博口腔持股超过的大股东。多数业内人士认为，联想控股通过投资拜博口腔口腔，不但能顺利进入市场前景向好的医疗健康领域，还将获得整体上市的重要筹码。据知情人士介绍，联想控股此次投资拜博口腔金额达到亿元级别，可支撑起后者全国范围内的连锁扩张。对于此次投资医疗领域，联想控股解释，医疗类机

2014/6/17 9:16:43



2013~2015年重点城市零售药店中成药主要竞争品种分析

呼吸系统疾病用药地位有所下滑，老龄化城市慢性疾病用药有爆发之势据米内网《重点城市零售药店中成药终端竞争格局》显示，年重点城市零售药店中成药市场规模前三大类占据近五成的中成药市场。其中呼吸系统疾病用药占比。年份额持续下滑，骨骼肌肉系统疾病用药占比，份额较前两年有所上升，补气补血补血类用药占比，年市场占比持续上升，泌尿系统泌尿系统疾病用药市场占比也是上涨态势，其余大类占比均略有下滑。从四类城市看，一类二类城市属于消费水平较高类型的城市，这类城市零售中成药品类结构较为相似，前五品类依次为呼吸系统疾病用

2017/1/9 9:26:10



十六省联手出击！8个品种集采正式启动

月日，十六省（区市）药品集中带量采购工作领导小组办公室于江西省医保局官网发布第号采购公告，由江西省辽宁省吉林省黑龙江省安徽省河南省湖北省广西省海南省重庆市四川省贵州省西藏自治区陕西省新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团组成省际联盟，开展联盟药品集中带量采购，由江西省医保局承担日常工作并具体实施。随公告一起，发布了正式的《十六省（区市）联盟药品集中带量采购文件（）》（详情可点击阅读原文在线浏览或下载），欢迎符合要求的企业参与。本次药品带量采购目录包含个品种，具体如下品种剂型复方乳酸钠葡萄糖注射剂黄体

2024/11/1 9:50:09