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江苏省认证审评中心加快提高药品审评能力

江苏省认证审评中心按照国家食品药品监管总局和江苏省食品药品监管局的统一部署，不断完善认证审评制度，提高审评效率，加快审评进度，切实保障人民群众用药安全。一是构建“基于风险合理授权”的主审决策机制。根据品种的风险等级，进一步明确主审科室负责人中心领导三个层面的岗位职责以及技术审评决策情形，保证审评时效。二是增加预审环节。对发现存在真实性问题和重大缺陷，不能保证安全有效和质量控制的申报品种，不再进行后续技术审评，提高审评效率和申报资料质量。三是积极推进泰州医药高新区直属分局参与园区企业拟技术转让品种

2016/3/7 15:43:01



第三批国家集采中标结果 即将正式落地

第三批国家集采中标结果，即将正式落地。第三批国采结果即将落地月日，北京市药品阳光采购微平台发布《关于开展第三批全国药品集中采购北京地区中选药品集中申报挂网工作的通知》，安排第三批国家组织药品集中采购和使用工作产品挂网有关事宜。根据通知，本次申报挂网品种的范围，除了第三批国家集采北京地区中选品种及中选企业拟在北京销售的同药品通用名其他规格包装的产品，还包括第三批国家集采其他地区中选品种。申报时间为年月日月日。第三批国家集采北京中选结果如下关于第三批国家集采中选结果的落地，北京是最早发文的，目前挂网

2020/9/7 9:09:03



云南省药品经营企业GSP认证公告（2013年第13号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。监督电话（传真）通讯地址昆明市高新技术开发区科发路号宋体企业名称宋体经营方式宋体经营范围宋体所在地宋体地址宋体发证日期宋体证书编号宋体昆明中泰佳经贸有限公司宋体批发宋体体外诊断试剂宋体昆明宋体昆明市北京路号银海国际公寓座室宋体宋体宋体昆明恒利祥商贸有限公司宋体批发宋体体外诊断试剂宋体昆明宋体昆明市人民西路号西楼楼宋

2013/11/15 10:11:01



辉瑞乐瑞卡失去市场独占权 大降价开始

近日，美国批准了（乐瑞卡，普瑞巴林）首仿药。失去市场独占权乐瑞卡是辉瑞的重磅产品，用于治疗岁及以上患者部分发作性癫痫的辅助治疗，也用于治疗纤维肌痛，以及治疗与脊髓损伤相关的神经病性疼痛。该产品也是全球最畅销的镇痛药，年销售额为亿美元。据悉，乐瑞卡原本是在去年底失去专利保护，但一项儿科适应症将其专利保护延长了个月时间。为了延长独占期，辉瑞此前也向美国提交了每日一次的延长释放版乐瑞卡，用于治疗带状疱疹或糖尿病周围神经病变引起的疼痛。据此前报道，在年有多款重磅专利药将失去市场独占权，面临仿制药的竞争，

2019/7/24 9:03:05



医药生物板块防御性凸显 逢低布局8只概念股

据《证券日报》市场研究中心统计显示，上周，医药板块下跌，跑赢大盘个百分点。市场人士表示，鉴于当前行情“非常态化”，建议从牛市进攻品种调整为防御品种，而医药板块就是不错的防御品种之一。月日，国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（下称《意见》）。《意见》提出了改革的主要目标主要任务以及保障措施。广发证券认为，《意见》从个方面改善了医药生物行业的环境。第一，注册申请积压的问题有望缓解，利于医药整体行业。新产品审批缓慢，是医药行业发展的严重制约因素，目前每年有多件药品进行申报，而每

2015/8/24 9:07:49



老年人要远离高胆固醇食物

引起老年人心脏疾病的主要因素很多，如高血压糖尿病家族性心脏病肥胖抽烟缺乏运动，以及胆固醇过高症。由胆固醇过高引起的心脏病，可以由两岁以上的孩子开始全家注意饮食，便能避免积存过多的胆固醇，从而维持健康的身体。要预防体内胆固醇过高，先要了解胆固醇的来源有二，一是由身体而来，另一是直接由食物而来，如肉类家禽海产奶类蛋黄动物内脏龙虾沙丁鱼等，都含有相当高的胆固醇。另外，存于动物及部分植物中的饱和脂肪，也会增加血中胆固醉动物性的饱和脂肪，主要在牛羊肉猪肉奶油奶酪及全脂奶中，植物性饱和脂肪主要在固体及氧化的

2011/6/9 10:18:16