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加入ICH，全球创新药物获批速度会如何提升？

月日，国家食品药品监督管理总局召开“国际人用药品注册技术协调会新闻通气会”。记者在会上了解到，年月日至月日，“国际人用药品注册技术协调会（）年第一次会议”在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了国家食品药品监督管理总局的申请，正式批准总局成为其成员。月日，经报国务院批准，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉致函管理委员会主席穆林博士，正式确认总局加入，成为其全球第个监管机构成员。会上，国家食药监管总局国际合作司司长袁林表示，总局加入将有利于提升我国的药品监管能力，逐步参与并引导药品注册国际规则的制定，推动

2017/6/20 9:26:19



370家药品批发企业将被严查

去年月开始的药物临床试验数据核查风暴正蔓延到流通领域。国家食药监总局近日发布关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告，家企业到期未提交整改报告被列为重点检查对象，其中四川黑龙江甘肃等地为“重灾区”，广东有家上榜。药品流通领域“史上最严”自查国家食药监总局今年月日下发《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》以下简称《公告》，要求所有药品批发企业对本企业是否存在违法行为开展自查，被认为是继去年“核查风暴”后针对药品流通领域的“史上最严”自查。《公告》要求企业自查十项行为，包括为他人违法经营药品提

2016/6/28 9:28:38



2014年上市药企成绩单 报忧报喜二八开

从已披露数据看，药企年的业绩可谓“不温不火”，表现较为开稳健。业绩预喜的企业共有家，占比约为；预减企业家，占比为，报忧报喜大致二八。年对医药行业而言仍有过冬的感觉增速下降利润下降营销乏力。在这样的背景下，多数上市药企的成绩单依然靓丽，整体呈现稳健增长的态势。细细对比后会发现，虽然报喜的企业数量居多，但整体增速却在下滑。事实上。过去两年行业增速已在持续放缓，利润率同样出现下滑。预计年的医药工业增速可能继续放缓。目前医药板块相对大盘的估值溢价率比年初大幅降低。多位医药基金经理建议，年医药板块可从医保

2015/2/3 15:44:59



江苏省局明确2017年学校校园及周边餐饮服务食品安全工作要点

江苏省局联合省教育厅研究制定了《年学校校园及周边餐饮服务食品安全工作要点》，即将印发各地贯彻实施。《要点》从落实主体责任强化风险防控加强示范引导解决难点问题完善制度机制推进社会共治等个方面，明确了今年需要抓好的项重点任务。一是落实主体责任，规范食品安全管理，重点是落实学校和幼儿园校园周边餐饮服务经营者的主体责任，建立健全食品安全管理制度。二是强化风险防控，严格落实监管责任，全面开展春秋季学校食堂食品安全检查，做好中高考期间保障，防范发生重大食物中毒事故。三是加强示范引导，进一步提高量化分级管理优

2017/2/28 12:00:01



处方药网售或提速 阿里健康成最大赢家?

国家食品药品监督管理总局一号文下发，表示要在今年全面搞药品电子监管码，也就是说药品电子监管码要从现有的基本药物等品种扩大到所有药品。而南都记者调查获悉，目前基本药物电子监管码体系由马云旗下阿里健康原中信二十一世纪中标筹建，该公司刚刚发布与甲骨文和解利好，已将药品监管网络基础设施，由甲骨文公司的数据库迁移至阿里云平台。也是在同一天，阿里亿入股白云山。阿里在医药产业上下游的连续大规模投入，不能不让业界感叹马云下了好大一盘棋。阿里电子监管系统身价暴增电子监管全覆盖被列入食药监总局年一号文，恐怕最为高兴

2015/1/16 9:07:25



安徽省铜陵市开展婴幼儿配方乳粉药店专柜销售试点工作

近日，安徽省铜陵市食品药品监督管理局工商行政管理局联合发出通知，在全市药品零售企业中开展婴幼儿配方乳粉药店专柜销售试点工作。此次婴幼儿配方乳粉药店专柜销售试点工作将在全市推选家药品零售企业，其中市区家，县域家。按照“对申请试点零售药店，实现企业自愿，监管部门审核许可”的原则进行推选。药品零售企业需具备专区专柜销售婴幼儿配方乳粉的经营环境条件和设施；近年来无因经营假冒伪劣药品等商品被有关监管部门予以处罚的记录；具有提供食品安全消费专业指导的人员和能力等条件。试点工作要求，作为试点销售的药品零售企业

2014/1/10 12:00:01