相关资讯

安科生物新产品获得第二类医疗器械注册证

月日消息，近日，安科生物发布公告显示，公司已取得安徽省药品监督管理局核发的《第二类医疗器械注册证（体外诊断试剂）》（注册证编号皖械注准），该注册证的获得标志着公司的新产品精浆锌检测试剂检测试剂盒获准上市销售。本次获批的精浆锌检测试剂盒临床用于体外定量检测人精浆中锌含量，包装规格为人份盒。精浆锌含量过低是引起男性不育症的原因之一。精浆锌可作为前列腺分泌物的可靠标记，反应前列腺前列腺的功能。临床常用精浆锌的含量作为评价精液质量的一个重要指标，并用于不育不育症的辅助诊断。该产品的开发上市，将进一步丰富

2019/7/25 9:28:00



纪委进驻多家医院 医药代表注意了

又有医院，限制医药代表拜访医院下发通知，加强代表拜访管控近日，一则关于提醒医药代表从现在起到月不要到医院从事业务活动的消息，引起业界的高度关注。据悉，这则提醒并不是针对一家医院，而是“中山系”的所有医院。目前，已有医院下发以下通知，明确要求药企要做好医药代表备案管理，且医院将不定期开展巡查，一旦发现医药代表有违规行为，将停止采购相关企业所有产品。就以上信息，赛柏蓝已咨询知情人士，未能确定医院下发通知以及从现在起到月不要到医院从事业务活动这一提醒的真实性。但该知情人士向赛柏蓝独家表示，上周五纪委已

2021/4/27 9:22:21



零售合规大升级！医保严查跨地域、串换转卖集采药品！

月日，湖南省医疗保障局官网发布《贯彻落实国家集采工作加强零售药店管理》的政务要闻，并对前一日正式印发的《关于加强对参与国家集采的医保协议零售药店管理的通知》（以下简称《通知》）进行贯彻落实。政策针对零售药店在集采药品的采购销售流转供应保障等环节作出了要求，不仅严禁零售药店跨地域跨企业串换转卖国家集采中选药品，而且特别对参与集采的零售药店在集采药品中选价格基础上的加成比例进行了限定。行业普遍认为，受到带量采购降价药店分级管理医保目录动态调整非处方药处方药限制等政策综合影响，中国药品零售行业正在面对

2020/10/15 9:09:02



新药入市先坐5年冷板凳 代表建议医药招标改革

“去年月份有位在苏州的创业千人计划专家找我（诉苦），他年回来创业，历时年，万元的投入，研发了一款治疗肝癌的产品，而年销售仅多万元，都不够这些年（投入款）的利息。这还不是个案，我做了个调查，这些年上市的创新药销售最好的也就多万元。记得在我们公司研发的抗癌抗癌新药上市时，一位同行给我泼了盆冷水，说先别高兴太早，年内你不要指望这个产品能赚钱。而在国外，一些新药在上市当年就能达到几十亿甚至上百亿美元的销售。差距如此之大是什么原因呢主要因素是在中国进入市场的瓶颈太多，审批程序太长”。全国人大代表贝达药业股

2015/3/12 10:21:22



继广东、吉林之后，江苏耗材、试剂“两票制”也来了

月日，江苏省卫计委发布《江苏省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），面向社会公开征求意见，反馈时间截止年月日前。意见稿指出，“两票制”实施范围包含该省各级公立医疗机构（含基层医疗卫生机构和村卫生室）。鼓励部队医院民营医院个体诊所等其他医疗机构在药品采购中积极推行“两票制”。此外，意见稿还明确实施步骤即结合该省新一轮药品集中采购工作进展，第二批竞价采购议价采购限价挂网采购药品自采购结果执行之日起同步执行“两票制”。第一批已上网采购的急（抢）救类妇儿专科非

2017/5/25 16:36:51



惊呆了！宁夏省医疗器械首次注册只收3万元

日前，宁夏回族自治区《医疗器械产品注册费收费标准》正式出炉。令人意外的是，该区药监局对第二类医疗器械产品的首次注册只收取万元，变更和延续注册也只收费万元！这在已经出台收费标准的十几个省份中，是前所未有的低。宁夏境内第二类医疗器械产品注册具体收费标准医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》中属于备案的登录事项变更申请，不收取变更注册申请费。小微企业收费优惠政策按国家药监总局公告（年第号）规定执

2016/12/28 9:10:23