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药品上市许可持有人制度：药品批准文号转的新途径

近几年，制药领域并购重组事件呈日益上升趋势，大家并购或重组制药企业，最重要的还是看到药品批准文号的稀缺性，而不太关心企业的重资产。随着号文和号文的实施，具有新药证书的药品批件单独转让和放弃某一剂型生产线上所有药品批件转让均可以顺利实施，但没有新药证书的某一个药品批件很难实行转让，除非是集团内部企业之间进行相互转让。而药品上市许可持有人制度（下称号文）的试行给我们带来另外一种药品批件转让方式号文第七条第（二）款，已批准上市药品中，对于本方案实施前已批准上市的药品，符合试点要求的，申请人可以提交补充

2016/6/7 16:10:54



食药监总局改革一字之差就是重大调整

据小编了解，由以前的卫生部管理的国家食品药品监督管理局，到现在独立的国家食品药品监督管理总局，虽然只是一字之差但是却是重大的调整。原来市场上的食品从根源种植到餐桌需要多部门分段监管，而改革后不论是食品的生产，还是到流通到餐饮各个环节都能有国家食药监总局全部监管了。小编了解到随着食品药品监督管理局的改革，内部印发的三定方案也最后敲定，按照这一方案规定，国家食品药品监督总局将分三个司，进行食品和药品生产流通和销售的整个安全监管职能；其中一司和二司是负责食品安全的职能，分别要掌握负责食品生产和流通的安

2013/4/14 0:00:11



骨质疏松市场：研发缺位 亟待本土仿制药打破原研药绝对优势

据国外统计数据，全球骨质疏松症（，）患者已超过亿多人。随着老龄化世界的到来，许多中老年人均有不同程度的骨质疏松。绝经期后的女性发生率约为，男性的发生率为左右。骨质疏松症是一种内分泌内分泌营养免疫遗传多种复合因素引起的代谢性疾病，因骨矿含量逐渐减少骨强度下降骨组织微细结构破坏，以骨脆性增强和骨折危险度增高为特征。该病可分为原发性继发性和特发性三大类。原发性骨质疏松又叫做退化性骨质疏松症，大部分患者属于此种类型，主要是因年龄增加所致。骨质疏松在老年人绝经后妇女和恶性肿瘤患者中发生率较高。随着骨质疏松

2017/2/17 9:05:05



合规操作方能敲开医药未来市场大门

正确合理的价值观才能换得稳定而合理的收益，而若是采取违规的操作方式即使是取得再多的利益也会难以避免的遇到很多的问题。从事哪一个行业就要注重这一个行业的通行法则，这里说的法则可不是指潜规则而是长久以来历史经验证明的正确合理的法则。比如医药行业就应该坚持药品的物美价廉原则，如果是专利药当然按照国际专利法是允许高价的，而一般的药物理应实行惠民的原则。但是不少医药经营者受到利益的驱使物美价廉两个原则一个都没做到，有些药品不仅质量不达标还出现高价位现象，不管是只有一种问题还是两种都有都是对患者群体的不负责

2013/8/28 10:37:32



山东省食品药品监督管理局关于发布2018年省级重点监督抽检企业名单的通告

山东省食品药品监督管理局通告仿宋仿宋年第号仿宋方正小标宋山东省食品药品监督管理局方正小标宋关于发布年省级重点监督抽检方正小标宋企业名单的通告宋体宋体为落实《山东省食品药品监督管理局关于进一步做好食品安全抽检及信息发布工作的意见》（鲁食药监发号），进一步加大食品安全抽检力度，合理划分省市县三级抽检检验重点，现发布山东省食品药品监督管理局年省级重点监督抽检企业名单，其中生产企业家，流通企业家，餐饮服务单位家（具体名单见附件）。宋体特此通告。仿宋仿宋仿宋附件粮食加工品生产企业名单仿宋仿宋食用油油脂及其

2017/8/30 0:00:01



修正药业将召回所有胶囊类产品 其损失难估量

原本修正药业董事长修涞贵计划月日抵达合肥参加第届全国药品交易会，但后来又临时取消了。修正药业新闻发言人李佳表示目前公司上下正在全力组织环球医药网药品召回一事，将在全国范围内组织召回全部胶囊胶囊类产品，因此企业高层缺席此次药交会。经广州一家药店证实，修正药业已经电话通知所有胶囊类产品暂停销售，药店也正配合其做好封存工作。月日，卫生部便发布公告要求各级医疗机构配合药监部门，召回所有铬超标批次的胶囊药品。修正药业在年销售收入共亿元，修正宣称年有可能接近亿元，其中，修正药业共有个品种单品销售额超过亿元，

2012/4/24 17:44:56