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上海医药：对违法违纪“零容忍”

上海医药集团被举报在青岛市内向所医院和从业人员行贿“沉寂”了好一阵的医药商业贿赂重回公众视野上海医药集团一款重点药品“红源达”的有关方面人员被曝向青岛市内所医院和从业人员行贿，据称上海医药涉嫌不当交易支出万元人民币，有关部门正在调查核实，昨日上海医药报收元，股价下挫。业内人士认为曝光打击商业贿赂短期或伤害公司品牌股价，但长远有利行业健康发展。记者涂端玉周可据有关媒体报道称，上海医药集团（）一款重点药品“红源达”的有关方面人员被举报在青岛市内向所医院和从业人员行贿。据举报者提供的详细统计材料显示，

2013/12/18 8:11:45



全国医疗器械监督管理工作会议在京召开

月至日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议贯彻落实年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，全面总结年全国医疗器械监督管理工作，深入分析当前面临的形势，部署年医疗器械监督管理重点工作。总局副局长焦红出席会议并作重要讲话。会议指出，年是全面完成“十二五”精心谋划“十三五”的关键之年，也是食品药品监管领域重要改革之年，各级食品药品监管部门认真贯彻党中央国务院的决策部署，大力推动落实“四有两责”，医疗器械监管工作取得新进展。一是全面贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，制定出台相关配套规章

2016/1/22 15:39:01



关于发布2017年湖北省食品药品监督管理局重点抽检企业名单的通告

根据国家食品药品监督管理总局关于加强大型企业高风险食品监督抽检的有关要求，省食品药品监督局在国家食药总局确实的重点抽检的家企业名单（见附件）基础上，明确了省局重点抽检的家食品生产企业（见附件）和家大型餐饮企业名单（见附件）。附件年总局公布湖北省大型企业名单年省局重点抽检食品生产企业名单年省局重点抽检餐饮企业名单年月日

2017/2/7 0:00:01



再见！辅助用药“大时代”

辅助用药市场的大份额年代将要过去。月日，国家卫健委和国家中医药管理局公布了《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》（以下简称“第一批国家重点监控药品目录”）。相较于年版“安徽辅助用药目录”，“第一批国家重点监控药品目录”暂未收录中药。就化药及生物制品而言，“第一批国家重点监控药品目录”公布的个产品与“安徽辅助用药目录”的重合率为。从疾病领域来看，进入“第一批国家重点监控药品目录”的产品以神经保护剂为主，其次是营养性药品。从产品分类来看，生化药的产品进入目录较多。地方目录增补根据年

2019/7/8 10:23:08



目前被仿制最多的生物药TOP10

近几年，美国食品药品管理局（）批准的生物制品逐年增长，年达（），成为单年获批量最多的一年。生物类似药也是生物制品的一种，它与被仿制的生物制品高度相似。在生物类似药获得批准之前，必须确定其与参比生物制品之间无临床显着性差异。近日，批准了第一个生物类似药非格司亭（），未来会有更多的生物类似药期待获批。以下介绍目前美国被仿制最多的几种生物药。阿达木单抗商品名修美乐，目前是艾伯维公司（雅培剥离的品牌药企业）的主打产品，年销售额就已经突破亿美元。阿达木单抗是抗人肿瘤坏死因子（）的人源化单克隆抗体，为人单克

2015/4/15 14:58:43



药审改革来袭 一批重磅新药“预产期”恐延后

药品审评注册程序繁时间长，一直是压在药企心头的一块“大石头”。随着国家药监总局先后发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》以及《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（年第号）》（简称“号文”），药品审批注册的改革大幕正式拉开。其中，号文对提高仿制药审批标准严惩注册申报造假行为退回不符合条件的注册申请加快临床急需要的审批等提出项政策意见。目前该意见公告正在药监总局接受公示，公示期截止月日。记者昨日从国家药监总局获悉，方盛制药类抗癌抗癌新药获批临床，目前办理状态更新为“

2015/8/13 9:20:27