相关资讯

康芝药业产品“退热贴”获得医疗器械注册证

康芝药业日晚间发布公告称，于年月日收到海口市食品药品监督管理局下发的医疗器械注册证，公司生产的退热贴，经审查，符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册，有效期至二一八年一月十九日。退热贴属类医疗器械，具有清凉散热，物理降温的作用，适用于患者发热的辅助治疗及应急物理降温。获得上述注册证后，公司将可生产销售退热贴产品，但产品实际销售情况将取决于未来市场的推广效果，目前预测该产品不会对公司年的经营业绩产生较大的影响。

2014/2/17 9:20:49



我国中成药合格率达99.47%

年第期国家药品质量公告月日发布，公告显示，我国中成药合格率达到。为加强药品监管，保障公众用药安全，根据年国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对部分临床常用药品进行了评价性抽验，并对年度抽验不合格药品的生产企业进行了跟踪抽验，对部分中成药生产企业进行了专项抽验。对药品经营企业和医疗机构药品的评价抽验涉及家生产企业的个品种，共计批药品，其中家生产企业生产的个品种批次合格，家生产企业的个品种批次不合格。被抽样的经营企业家，其中家的个品种批次不合格；被抽样的医疗机构家，其中家的个品种

2008/8/20 17:10:53



工艺自查+飞检，大批医药企业或停产！

昨日（月日），国家食药监总局发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告》（征求意见稿），要求药品生产企业自公告发布之日起对每个批准上市药品的生产工艺（中药为制法）开展自查，排除质量安全隐患。根据公告要求，自查内容为药品的实际生产工艺与报经食品药品监管部门批准的生产工艺是否一致。药企应于年月日前完成自查并上报自查情况。根据药企的自查结果，应分别采取以下处理措施实际生产工艺与批准生产工艺一致药品生产企业应将自查情况报告与药品生产工艺等资料一并归档，作为监管部门开展日常监管现场核查的备查资料。实际生产工

2016/8/12 9:06:19



新药王易主，最有力的竞争对手

根据年上半年全球药企披露的销量数据统计，默沙东的帕博利珠单抗（药）以亿美元已取代艾伯维的阿达木单抗成为新“药王”。药王宝座易主药步入后疫情时代，新冠药物热度逐渐消退，“药王”宝座随之易主也是意料之中，而默沙东的药便是其“继任者”，以亿美元的销售收入一举摘下上半年全球畅销药桂冠。年月药上市，从此在药品销售排行榜上一骑绝尘。年药销售额高达亿美元，同比增长；年药全年销售额亿美元，同比增加。司美格鲁肽，最有力的竞争对手年上半年诺和诺德的司美格鲁肽排名第三。若说当今药物市场哪个靶点最火，那则当之无愧。诺和

2023/10/17 10:06:01



逐级帮扶，杜绝口号式的医疗专家下乡势在必行

现在各县级医院非常流行的一个现象就是，经常有北京某某医院专家来院坐诊省城大医院哪个医生下乡医疗扶贫这些新闻。好多人对此充满了好奇，但是其中的效果有多少，又有多少人去想过呢现在是老百姓不相信县级医院，有大病小病的都去市医院省医院了，但是大医院的这些专家们来了，就真的了解本地医疗情况，能够对症下药吗其实问题就在于，隔了这么多层次，医生们往往会忽略很多具体的情况，有水平难以真正找到用武之地。据小编了解，在我国的山东省青岛市有一个县在医疗方面的做法轰动全国。在那个县，县里面的医院负责在乡镇卫生院服务，而

2012/3/12 22:09:28



吴浈会见印度尼西亚食品药品监督管理局主席斯帕林格

年月日上午，食品药品监管总局副局长吴浈会见了来访的印度尼西亚食品药品监督管理局主席斯帕林格一行。双方就开展人员和信息交流推进互信建立食品药品领域监管合作机制等问题进行了交流。国际合作司食监三司药化注册司药化监管司稽查局有关负责同志参加了会见。吴浈会见印度尼西亚食品药品监督管理局主席斯帕林格

2015/5/22 9:00:01