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血液制品管理条例（三）血液制品生产经营单位管理

第三章血液制品生产经营单位管理第二十条新建改建或者扩建血液制品生产单位，经国务院卫生行政部门根据总体规划进行立项审查同意后，由省自治区直辖市人民政府卫生行政部门依照药品管理法的规定审核批准。第二十一条血液制品生产单位必须达到国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》规定的标准，经国务院卫生行政部门审查合格，并依法向工商行政管理部门申领营业执照后，方可从事血液制品的生产活动。第二十二条血液制品生产单位应当积极开发新品种，提高血浆综合利用率。血液制品生产单位生产国内已经生产的品种，必须依法向国

2010/9/29 14:02:32



广东4家医院共同开展多科室丙肝会诊计划

丙肝成为我国漏报严重的法定报告传染病之一作为全球面临的公共卫生问题，丙肝在我国的丙肝发病率及死亡率急速上升。年报告的发病人数是年的倍多，死亡率窜升到传染性疾病第五位。日前的世界肝炎日，丙肝更是成为今年的关注重点。另一方面，丙肝又是我国漏报严重的法定报告传染病之一，漏报率高达肝病一直是威胁人类健康的传染性疾病，在广东省，除了近千万的乙肝病毒携带者，丙肝的发病状况也不容忽视。年全省丙肝患者达到例，而年上半年，患者数量也已达到例。面临如此严峻的局面，由中国肝炎防治基金会简称肝基会发起，上海罗氏制药有限

2010/8/20 17:12:03



全球化进程加速！恒瑞ADC在美国获批临床

月日，恒瑞发布公告，收到美国关于同意注射用治疗晚期实体瘤的临床研究的函，将于近期开展期临床试验。年月，注射用已在国内获批临床，目前已在晚期胰腺癌患者晚期实体瘤患者的期临床研究中完成首例受试者入组。本次获得美国临床试验资格后，注射用治疗晚期实体瘤的临床研究计划在美国澳洲和亚太地区开展。本品为靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物，通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。目前全球尚未有同类药物获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，相关研发项目累计已投入研发费用

2021/9/27 14:40:36



境外医疗旅游“跨界” 美、日成最主要的目的地

近年来，医疗旅游已成为全球增长速度最快的新兴产业之一。根据美国斯坦福研究机构调研数据，全球医疗旅游增速是旅游业增速的两倍，预计年全球医疗旅游的收入将达到亿美元，占世界旅游总收入的，而年该收入为亿美元。而据世界卫生组织（）预测，至年，医疗健康相关服务业将成为全球最大产业，观光休闲旅游相关服务则位于第二，两者相结合将占全球的。传统旅行社涉足高端医疗旅游在中国，医疗旅游更成为一个时髦的概念，并被视为前途无限的朝阳产业，北京国际旅游博览会甚至特设医疗旅游专区。实际上，出境医疗旅游在国内的历史并不长，大约

2015/10/14 9:07:31



总局关于6批次药品包装材料不合格的通告（2017年第200号）

经江西省药品检验检测研究院检验，标示为秦皇岛市泽宝医药包装有限公司等家企业生产的批次药品包装材料不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业品名和生产批号为秦皇岛市泽宝医药包装有限公司生产的批号为的聚酯聚乙烯药用包装复合膜，咸阳卓越塑料印务有限公司生产的批号为西安吉丰医药包装有限公司生产的批号为通化市三鑫塑料包装有限公司生产的批号为天津德得药品包装有限公司生产的批号为徐州龙润医药包装有限公司生产的批号为的聚酯低密度聚乙烯药品包装用复合膜。不合格项目为阻隔性能和溶剂残留量（详见附件）。二

2017/12/8 16:32:01



脆弱的制药工业淘金经济模式

新闻事件今天生物制药著名投资者撰文警告制药工业的所谓淘金经济模式十分脆弱，并把现在的大药厂比作效率低下的恐龙，一旦利用能量更高效的哺乳动物出现，恐龙就会因失去竞争能力而灭绝。药源解析我们前几天也刚刚讨论过制药工业对资本效率和节约成本不够重视的问题。所谓淘金经济指为了找到金子不惜一切代价的模式。因为一旦找到金矿回报非常大，所以成功的一小部分企业会获得巨大回报。但问题是大多数企业找不到金矿，所以如果所有企业都不惜一切代价去找下一个必然会有大量企业破产。过去年制药工业的合并与萎缩似乎证明了这一点。先灵

2015/5/18 10:00:22