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总局办公厅公开征求《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》意见

为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。国家食品药品监督管理总局起草了《原料药药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前，将意见反馈至电子邮箱。附件原料药药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日

2017/12/5 17:26:01



黑龙江省局责令哈尔滨医大药业有限公司召回亚砷酸氯化钠注射液

据中国医药报北京讯日前，黑龙江省食品药品监管局责令黑龙江哈尔滨医大药业有限公司召回年以来生产的全部规格的亚砷酸氯化钠注射液，国家食品药品监管局要求各省（区市）局加强对该产品召回的监督工作。目前尚未有由此引起的药品不良事件的报告。月日，黑龙江省食品药品监管局发现黑龙江哈尔滨医大药业有限公司生产的亚砷酸氯化钠注射液（规格）存在标签标示问题，批号为的部分产品标示规格与实际装量不符。目前，黑龙江省局已责令该企业在全国范围内召回年以来生产的全部规格的亚砷酸氯化钠注射液，并已展开相关调查工作。国家食品药品监

2010/8/10 11:07:05



药品不良反应信息通报（第32期）

环球医药信息网记者了解到，药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》（以下简称《通报》）公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。本期通报品种维银翘片，是含有化学成分维生素马来酸氯苯那敏（又称扑尔敏）对乙酰氨基酚种化药成分的中西药复方制剂。维银翘片为非处方药，患者可以自行购药，其临床使用广泛，通过国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示，该品种存在一定的安全性问题，虽其药品不良反应多

2010/9/19 23:41:44



就多吃了两片药 消化道竟大出血

“疼啊，疼啊，救命啊”新送来的病人是个老太太，她捂着前胸，不停地呻吟着。病人的女儿着急地对我说“刚在小医院看过，怕是心梗，快抢救”赶快送老人到抢救室，吸氧监护，出乎意料的是，心电图呈现的并不是心肌梗死的表现。正要问家属是什么时候怎么诊断的，病人突然病情加重，不再喊疼，直接叫道“恶心，太恶心了”随着这声叫喊，病人哇的一声，吐出一大口鲜血，喷得满地都是。随即病人开始一口一口不停地吐鲜血，其中混杂有食物，血压也开始下降，很快出现休克的表现。病人出现了严重的消化道大出血，病情转瞬间恶化了立刻抢救，止血补

2009/10/13 17:21:20



飞检后，15医疗器械企业被踢出浙江、四川！

以往，各省药监管械企飞检，卫生系统管招标，两者没有什么关联。但今年以来，关联性大了药监飞检被查后，在浙江四川两省，至少已经出现了家械企的产品被“暂停在线交易”，这也就意味着，产品被踢出了全省的公立医院市场。浙江，已有家因药监飞检被暂停交易仅仅在月份，浙江药械采购中心就先后三次发布了械企被“暂停在线交易”的通知，共有家医疗器械生产企业因遭药监飞检并受到相应处罚，该中心因而停止这些企业产品的在线交易。月日，该中心发布通知称，因飞检，天津市阳权医疗器械有限公司浙江苏嘉医疗器械股份有限公司浙江信纳医疗器

2017/7/7 9:12:26



美宝正尔三七片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。美宝正尔三七片说明书图片版美宝正尔三七片说明书文字版药品名称通用名称三七片成份三七，辅料为淀粉硬脂酸镁。性状本品为灰黄色至棕黄色的片，味苦而微甜。功能主治散瘀止血，消肿定痛。用于外伤出血，跌扑肿痛。规格每片含三七克用法用量口服。一次片，一日次。不良反应尚不明确。禁忌孕妇忌服。注意事项忌生冷油腻食物。儿童经期及哺乳期妇女年老体弱者应在医师指导下服用。有高血压心脏病肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。如出血较多或不止者，应及时去医院就诊。服

2023/2/3 11:18:25