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“批文清查三部曲”之一：上市后再评价的未来棋局

下一步，国家将有可能要求多组分生化药注射剂中药口服药和中药配方颗粒进行上市后再评价研究；部分安全性和疗效存疑临床用量较大的药品也可能进入国家再评价研究名单。药物一致性评价工艺核对上市后再评价被业内称为“批文清查三部曲”。除了“一致性评价”是相对新鲜名词，后面两者多年来一直在进行，其中“上市后再评价”仍有后着。月日，办公厅发布关于马来酸桂哌齐特注射液上市后临床研究有关事宜的通知，要求已经获批的马来酸桂哌齐特注射液注射液开展上市后临床研究，并要求其须在年月日前完成。药品的安全性有效性和质量可控越来越

2016/8/23 9:04:23



国务院常务会议确定2016年深化医改重点

月日，国务院常务会议决定实施《装备制造业标准化和质量提升规划》，引领中国制造升级；部署推进“互联网流通”行动，促进降成本扩内需增就业；确定年深化医药卫生体制改革重点，让医改红利更多惠及人民群众。会议认为，坚持标准引领，建设制造强国，是结构性改革尤其是供给侧结构性改革的重要内容，有利于改善供给扩大需求，促进产品产业迈向中高端。会议通过了《装备制造业标准化和质量提升规划》，要求对接《中国制造》，瞄准国际先进水平，实施工业基础和智能制造绿色制造标准化和质量提升工程，加快关键技术标准研制，推动在机器人先

2016/4/7 9:31:52



2018涨价药材Top10 金银花、红花、酸枣仁…

年中药材市场在生产过剩“飞检”和环保治理压力下，跌价药材接踵而至，涨价品种寥若星辰。笔者经过整理，筛选出涨价药材中最具代表性的十个品种。金银花金银花主要用于抗流感药物配方，也是凉茶配方之一，市场需求较大。涨价前元（山东产，统货；千克价，下同），最高价涨至元，目前市场价元。虽然年金银花涨价后又小幅回落，但纵观一年行情，涨幅仍较大。金银花利好已得到释放，新陈货加在一起供求没有矛盾，短期内价格继续上扬动力不足，不过，冬春季是流感多发期，一旦市场需求好转，价格有望再次上扬。红花红花是我国传统常用中药材，

2018/12/29 14:15:24



海口市推行医改措施 减轻医疗负担

现在的人们除了要解决基本生活以外，还要解决看病贵的难题。对此，海口市召开了一次相关会议，所有公立医院的药品量，价格等，都不得参杂任何一点利益在其中，要让患者看的起病，不用承担高昂的医疗费用。其实在医药行业里，主要导致药品价格贵的问题，就是存在“以药养医”的行为，必须要解决此类问题，才能真正降低药品的价格。还有医院药品加成这样的规定也要破除才行，一步步的完善医疗服务，还患者一个合理公道的价格，调整医保支付的方式，实行最有效的补偿机制，让医院保持最好的风气。只有做到了全面化的改革，医院才能更好的去控

2014/11/14 23:04:03



“降低药费提高诊费”能否真正切中新医改要害？

宋体月宋体日，国家发改委公布了《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》，其中明确规定要适当提高医疗服务价格，同时降低药品价格，即“降低药费提高诊费”，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，而这样的作方法并非可以切中新医改的要害。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，新医改的总体目标是解决老百姓“看病贵看病难“的问题，而《意见》中提出的“降低药费提高诊费”光从表面上来看就可以看出是此消彼涨的关系，如果“降低药费”的幅度远远小于“提高诊费”的幅度，那么这项政策出台的意义将大打折扣。宋体郭凡礼

2009/11/24 16:39:29



注意了！大医院门诊量剧降 药企该如何应对？

随着医改的推进，大医院门诊量发生了明显的变化，不是下降，是剧降！近日，北京市卫计委举行医药分开综合改革形势分析会，会上介绍，北京市医药分开综合改革实施近三个月以来，药费和药占比二三级医院诊疗量大型设备检查费医保患者负担出现了“五下降”趋势。影响药企的三个“降”据报道，在分级诊疗推动下，与去年同期相比，北京市三级医院门急诊量减少，二级医院减少。根据数据统计，北京市年诊疗人次为亿，如果按上述的下降速度，今年北京大医院的门急诊量的下降情况可想而知。在药品采购方面，自月日以来，短短个月的时间，北京的药品

2017/7/20 9:04:40