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2015年医药领域重磅政策盘点

一药品监管码全面铺开月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》，表示年月日前，境内药品制剂生产企业进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网，在药品各级销售包装上加印（贴）统一标识的中国药品电子监管码（以下称赋码）。年月日后生产的药品制剂应做到全部赋码。我国从年开始实施药品电子监管工作，分期分批的将各类药物纳入电子监管。今年，作为实现药品全品种全过程电子监管目标年，备受行业和社会关注。诸如平台运营权和使用权等问题一直都是舆论讨论的焦点。二药品集

2015/12/16 9:21:23



289目录国内特有品种一致性评价 抱团才有戏？

年月日，发布了仿制药一致性评价基药目录中的个国内特有品种名单，并提示企业应落实评价国内特有品种的主体责任，加快做好评价工作，根据品种具体情况及相关要求进行评估，提出科学合理的评价方案，及时与沟通。亦将加大对企业国内特有品种评价工作的支持与服务的力度，根据品种研究情况组织专家咨询会，及时解决评价方案中技术标准不确定的问题，与企业共同加快推进国内特有品种的一致性评价工作。政策中两大要求需注意开展临床试验根据于年月日发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（年第号文），其中第六条规定，对于

2018/3/2 9:28:59



制药巨头研发管线Top10：诺华登顶 辉瑞反弹

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2017/4/18 9:21:01



淋菌对头孢产生抗药性，或增大淋病发病率

头孢头孢菌素是治疗淋病的常用药物，而近年来根据世界卫生组织报告，多国淋病奈瑟菌出现抗药性，这将给淋病的治疗带来麻烦，或因此而提高淋病的致死率和传播率。淋病是一种古老而又常见的性传播疾病，每年全球有亿人次感染淋病，在我国解放后该病几乎绝迹，而随着耐青霉素淋球菌菌株出现以来淋病发病率有呈上升趋势。此前，曾用磺胺类药物治疗淋病，但是致病体出现变异后该药失去效果，此后改用青霉素四环素和氟喹啉，这是随着致病体的进一步变异，这些药物也失去效果，而目前最常用的治疗药物就是头孢菌素。据世界卫生组织官员发言，在法

2012/6/7 14:43:24



“安体舒”盗用院士名义做宣传 引发患者质疑

一种名叫安体舒的抗癌药，宣传由多位院士参与研制，无任何的毒副作用，有两位院士可以“为安体舒疗效作证”。但健康时报记者调查发现，该药在年月至年月进行的三期临床试验，而两位“作证”的院士却已在年和年就已经去世。“简直是岂有此理！我和他们根本不认识，那次会议是抗肿瘤药物研发领域的高端会议，和安体舒胶囊没有任何关系！”甄永苏是中国工程院院士，我国抗癌药物研发领域的权威专家。对他来讲，参加学术会议做演讲是常有的事。然而，令他没想到的是，两年前在香山科学会议上的演讲照片被印在了一种叫安体舒氯氧喹胶囊的宣传册

2008/11/26 17:31:20



海南黎医药将有本民族医药标准 有望明年发布

长期困扰的黎族等民族医药标准化问题，将有望得到有效解决。月日上午，记者从在海口召开的中国民族医药学会年年会上获悉，包括海南黎族在内的一批民族医药标准正在研究和制定之中，有望在明年发布本民族医药标准。月日上午，中国民族医药学会年年会在海口召开。记者从会上获悉，作为海南最神秘的黎族医药，连同其他民族医药一起，将最快在明年建立本民族医药标准化体系。而在此前，由蒙维傣壮苗回土家羌等分学会起草，中国民族医药学会组织专家审修，第一批多个医疗技术操作规范已完成，即将在近期发布。民族医药包括民族药和民族医疗技术

2015/12/7 9:16:56