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“预BE”成高频词，这些误区要避开！

在仿制药一致性评价的重压下，“预”这个词最近被频繁提起。预，顾名思义就是正式做生物等效性（）试验之前所做的。但具体是什么呢预在中国做得还比较少，不少人对这个词还比较陌生。甚至有人认为，预就是在人体受试者身上做试验前，先在动物身上做。真的是这样吗与的唯一区别是例数在年发布的《口服制剂的生物利用度和生物等效性研究一般性考虑》中，有专门一段讲述“预试验”“如果申办者选择进行预试验，可在进行正式的研究之前在少数受试者中进行预试验”。此后，在年的《以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则》（草

2016/6/20 9:20:49



精准疗法对抗非小细胞肺癌 小分子靶向药物进入视野

在肿瘤治疗领域，随着新药的上市，靶向药物和免疫治疗等手段给患者带来更多希望。精准医疗时代，化疗仍是肿瘤治疗的基石，规范化治疗可提高患者的生存率。根据中国癌症统计，中国于年有万人患上肺癌，当中约万人为非小细胞肺癌个案。在非小细胞肺癌患者中，万属于基因突变肺癌万属於基因突变肺癌万基因突变肺癌。肺癌同时为最高机会发生“癌细胞脑转移”的癌症，两成非小细胞肺癌患者会出现“癌细胞脑转移”，而近一半基因突变肺癌患者有机会出现“癌细胞脑转移”，大大威胁患者的生命。色瑞替尼成为肺癌患者的新希望精准疗法针对基因突变

2016/11/21 9:46:05



GSK药代在华行贿获刑 公司裁员震荡仍未结束

英国最大药企葛兰素史克在华涉嫌的经济犯罪案件在经历了公开曝光巨额罚金两轮打击后，正进入了涉案人员量刑与整改裁员的新阶段。就在近日，上海市静安区法院分别对中国公司两名涉嫌行贿罪的前医药代表作出了有罪判决判处钟某有期徒刑年，缓刑年判处余某有期徒刑年，缓刑年。这是继今年月份，由审理案的湖南省长沙市中级人民法院对前中国区业务总经理马克锐前中国副总裁兼人力资源部总监张国维前法务部总监赵虹燕前商业发展事业企业运营总经理黄红等一众高管分别量刑两至三年刑期后的又一次司法判决。据这名前药代钟某对外供述称，在年至年

2014/12/18 9:10:49



特展照片

2018/4/16 13:45:19



成都紧锣密鼓制定中医药产业发展“路线图”

据中国医药报讯日前，“成都市中医药现代化产业技术路线图制定”第一场专家研讨会举行，专家们表示，拥有全川中医药资源的成都，应该尽快制定相关路线图，以规划指导成都中医药产业发展。保健养生等市场潜力巨大的领域都应纳入重点支持范围。据成都市科技局副局长丁小斌介绍，由成都市科技局组织，成都市科技顾问团联合成都中医药大学召集省内外专家，将在月份之前通过场类似研讨会，制定这份成都中医药现代化产业技术路线图。产生于上世纪年代后期的产业技术路线图作为一种创新管理工具，将帮助发现并解决产业发展的共性技术和关键瓶颈问

2010/8/20 16:04:00



加大购买感冒药身份证登记力度

今后，长沙市民在药店购买白加黑新康泰克等含麻黄碱类的感冒药感冒药或复方制剂时，必须携带身份证方可购买，不能在像以前一样在货架上自选了，而且每人每次限购盒，且不能开架销售。长沙市药监局的有关负责人表示在这之前，长沙市各连锁药店也都已执行了大量购买含麻黄碱类复方制剂须登记的规定，此次的限购登记只是根据国家局的统一安排，将上次的政策再次升级了一下，此政策在一些大型连锁药店执行得还是比较好的。月日上午，调研人员到芙蓉中路留芳岭附近的老百姓大药房中看到，药架上已经不再摆放含麻黄碱的感冒感冒药了；导购员表示

2012/9/7 16:54:15