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专家解析对新老药物的看法

在我们的日常生活中，生病时，如果医生让你选是吃传统药物还是新药，你会如何抉择美国一项调查显示，不少病患认为新药比传统药物更加安全，副作用更少。专家解析其实这种想法有失偏颇，应该具体情况具体对待。互联网调查机构“知识网络有限公司”调查约名美国成年人，研究他们对新老药物的看法。调查人员杜撰两种药物名称，告诉调查对象，这两种药物都可以治疗烧心，疗效相同，均免费，只不过一种药物年获得美国食品和药物管理局批准，一种在年获得批准。医药招商网指出据调查结果显示，当调查人员说“新药副作用不明，只有在经过大量患者

2011/9/15 12:14:26



国家药监局修改头孢呋辛口服制剂和注射制剂药品说明书

月日，国家药监局发布《关于修订头孢呋辛制剂药品说明书的公告（年第号）》，对头孢头孢呋辛口服制剂和注射制剂药品说明书进行修订。附件头孢呋辛口服制剂说明书修订要求不良反应项应包括头孢呋辛酯引起的药物不良反应多数程度较轻，呈一过性。由于大多数不良事件没有适用于计算频率的数据（如没有相应的安慰剂对照临床研究来观察某种不良事件的发生情况），故下列不良反应发生频率分级是估算得出的。另外，服用头孢呋辛酯导致的不良事件发生率可能会因适应症的不同而有所不同。用以确定发生率从非常常见到罕见的各类不良事件的数据是从大

2021/4/8 9:09:55



GMP物料管理药企易出现理解偏差的几个问题

物料管理是药品生产质量管理的关键要素之一。新版涉及物料管理的条款几近三分之一。尽管条款的相关规定已经比较具体，操作性也比较强，但在实际工作中，仍然会碰到一些对概念不够明晰把握不准的问题。笔者提出几个具体问题，供大家讨论。对“一物一码”的理解第条规定，企业仓储区内的原辅料均应当有适当的标识，标明物料名称和企业内部的物料代码。第条规定，企业的物料应当有编号（或代码），并制定编制编号（或代码）的操作规程，确保编号（或代码）的唯一性。依据上述规定，药品生产过程中使用的所有物料必须由企业赋予代码，并要确保

2017/9/15 9:13:26



市场增长12％！2019医药市场全数据解析

2020/3/16 9:16:43



总局办公厅关于表扬婴幼儿配方乳粉生产企业体系检查表现突出的单位和个人的通报

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，保障婴幼儿配方乳粉质量安全，年以来，总局在全国部署开展婴幼儿配方乳粉生产企业体系检查。承担检查任务的检查人员，以严谨细致的工作作风和高度负责的态度精良的专业素养，发现了部分婴幼儿配方乳粉生产企业在生产条件管理体系检验能力等方面存在的缺陷和问题，为案件查办提供了重要线索和证据，推动提升了企业质量控制和风险防控水平。为肯定成绩鼓励先进，总局决定，对执行雅贝氏（深圳）乳业有限公司合水县古象奶业

2017/12/15 18:25:01



第三批国家集中采购执行，零售市场将迎变局

零售药店，也要开始执行第三批国采了零售药店，也即将执行第三批国采月日，广州公共资源交易中心发布《关于开展广州地区部分医保定点零售药店报名工作的通知》。通知显示，根据《关于做好我省第三批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》要求，为做好第三批国家组织药品集中采购和使用工作，广州药品集团采购平台现开展医保定点零售药店报名工作。报名时间为月日至月日。关于药店参与第三批国家集采，是业界关注的又一个焦点。在第三批国家集采实施范围方面，各省市医保局均明确鼓励医保定点社会办医疗机构和医保定点零售药店自愿参加。

2020/11/11 10:40:23