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中药饮片大整治！46家医药企业被立案调查

月日，国家食药监总局发布《关于批次中药饮片不合格的通告（年第号）》，涉及家药企共批次中药饮片被摆上“黑榜”。同时，该家药企也被处以立案调查。根据通告内容显示，不合格的品种集中在板蓝根当归厚朴厚朴（姜厚朴）全蝎个，不合格项目包括性状含量测定二氧化硫残留量浸出物等。对批次不合格中药饮片，相关省（区市）食药监局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用召回产品，并进行整改。同时，国家食药监局指定生产企业所在地省（区市）食药监局对上述企业生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查，在一个月内做出处罚决

2017/2/10 10:25:45



国家药监局4月批准注册266个医疗器械产品

年月，国家药监局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。

2025/5/14 8:52:42



江西省通报全省营养改善计划学校食堂食品安全“双随机”检查情况 检查40家单位 发现237个问题 建

近日，江西省食品药品监督管理局通报了年全省营养改善计划学校食堂餐饮食品安全“双随机”检查情况。前期，江西省局对个设区市所属县的家营养改善计划学校食堂开展了餐饮食品安全“双随机”检查，检查中发现问题个，下达责令整改份，建议立案起。检查过程中，发现问题突出体现在五个方面，一是无证经营行为依旧存在，部分学校食堂不能出示有效证件和擅自改变经营地址。二是食品加工饮用水未安全检测。三是食品原料采购索证索票和贮存管理制度执行不到位。四是结构设置和操作流程不合理。五是加工场所环境卫生极差操作不规范。针对检查发现

2017/8/7 14:36:01



日本分销商称赛诺菲-安万特问题疫苗未流入中国

制药企业赛诺菲安万特公司日本分销商日宣布召回个批次的疫苗，原因是疫苗注射剂中发现“不明物”。日本分销商三共第一公司当天宣布召回赛诺菲安万特生产的个批次疫苗。这家分销商一名官员告诉法新社记者，召回疫苗由投放日本市场的生产线生产，“去年月至今年月间进入市场，但生产期早个月”。日本厚生劳动省日证实，近期名幼儿注射辉瑞公司疫苗或赛诺菲安万特疫苗后死亡。厚生劳动省本月初宣布暂停接种和，同时调查这两种疫苗是否与幼儿死亡相关。不过，赛诺菲安万特疫苗事业部中国市场负责人否认召回与名幼儿死亡相关。她说，名死亡儿童

2011/3/13 15:13:18



10大趋势剖析带量采购改革发展

自年以来，带量采购模式的药品集中采购对医药行业影响深刻，业内从有所疑虑到广泛认可，其背后有科学的经济学理论支撑，比如制度经济拍卖设计委托代理规模经济团购等。依据基本国情医药市场和相关政策分析，可以判断集中带量采购将成为药品和医用耗材的主流采购模式，特别是竞争相对充分的成熟产品。本文认为，我国带量采购制度的改革发展趋势将呈现以下特征。常态化按照党中央国务院的部署，国家组织联盟采购平台操作的国家组织药品集采已经形成了常态化格局，集采竞价规制质量供应配送使用的保障机制和配套政策也日趋完善和优化。协同各

2022/5/16 8:54:08



完善政策推动医疗器械新产品创新发展

在现今医疗器械注册分类方面我国可以依据参考的法规主要是药监局于年制定推出的医疗器械分类政策，这对于之前研发生产的医疗器械注册没有太大问题但是对于新型医疗器械产品注册却出现了无规可依的现象。因此当前对于新型医疗器械的审批注册主要由审批部门自行决定。但是一旦由各部门自行决定就出现了部门界定原则不一的问题，部分新产品在一个地区被批准为医疗器械而在另一个地区就有可能被认为是非医疗器械。即使都被统一认定为医疗器械也会出现具体类别和代码的不一。种种审批混乱的现象都会造成医疗器械注册的盲区和监管的混乱，这不仅

2013/3/4 11:51:25