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《医疗器械召回管理办法》发布 六大修改点

年月日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，对医疗器械召回提出新要求。国家食品药品监督管理总局组织对原《医疗器械召回管理办法（试行）》进行了修改，形成《医疗器械召回管理办法》（以下简称《办法》），年月日，《办法》经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自年月日起施行。本次修改主要涉及以下内容一是落实医疗器械召回的责任主体。明确境内医疗器械产品注册人或者备案人进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人是实施医疗器械召回的责任主体。二是明确存在缺陷的医疗器械产品范围。根据《医疗器械监

2017/2/9 9:02:10



12亿减肥药&5亿过敏性鼻炎药第二家过评！新时代、海思科拿下

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价。其中，山东新时代药业的奥利司他胶囊胶囊和海思科制药的富马酸卢帕他定片均为第二家过评。过评品种如下山东新时代药业奥利司他胶囊奥利司他是一款脂肪酶抑制剂类减肥减肥药，原研是罗氏制药，最早于上个世纪年代末上市，商品名。年，奥利司他在我国获批上市；年，奥利司他正式被改为非处方药，商品名。目前，奥利司他是我国唯一批准的（甲类非处方药处方药）减肥药减肥药。目前，除了原研外，国内有家企业获批生产奥利司他胶囊。其中，植恩生物

2023/8/1 10:04:49



总局关于发布保健食品注册申请服务指南的通告（2016年第167号）

根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《保健食品注册申请服务指南（年版）》，现予发布。特此通告。附件保健食品注册申请服务指南（年版）食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/12/23 17:08:01



全国食品安全办主任座谈会在京召开

年月日，全国食品安全办主任座谈会在北京召开。会议深入学习了习近平总书记关于食品安全的系列重要讲话精神，认真落实了李克强总理的《政府工作报告》和国务院食品安全委员会第三次全体会议工作部署，明确了今年的食品安全工作任务。会议指出，在习近平总书记的一系列重要讲话中，提出了关于食品安全工作的新理念新论断和新要求，确立了关于食品安全工作的思想基础理论指导制度框架实践方法，集中反映了新一届中央领导集体关于食品安全工作的战略思想。学习好领会好贯彻好落实好这些最新理论和实践成果，是食品药品监管系统坚持党的领导的

2016/3/25 19:20:01



2020年度中国医院及中国医学院校科技量值（STEM）发布

年度中国医院及中国医学院校科技量值（）日发布，中国工程院副院长中国医学科学院院长中国医学科学院学部委员王辰现场解读《年度中国医院科技量值报告》和《年度中国医学院校科技量值报告》。科技量值评价体系着眼于对我国新发展阶段医学机构提升发展质量的导引作用，着重体现科技创新水平与方向，促进医学机构高质量发展。据悉，科技量值由中国医学科学院提出，是对评价对象的医学科学与技术水平与前沿性的多元立体评价矩阵，目前主要针对医院医学院校等做出评价。“坚持意义之重要性体系之科学性数据之客观性指标之全面性领域之创新性结

2021/11/3 9:01:53



中药企业能否冲出“被涨价”怪圈？

月日，兰州佛慈制药股份有限公司发布公告称，根据药品生产成本和市场需求情况，公司决定自当日起对本企业多种剂型多个产品全线提价。事实上，这不是第一家对中药产品进行提价的药企，近期已有多家药企上调了中药产品的价格。趋势中药产品价格上涨年月日，漳州片仔癀药业股份有限公司发布公告称，公司主导产品片仔癀市场零售价格将从元粒上调到元粒。事实上，这已经是片仔癀自年以来的第次提高零售价。作为国家一级中药保护品种的片仔癀，其价格从年的元粒，上调至现在的元粒，价格已经翻了四番。此外，年月日，知名上市药企马应龙药业集团

2018/3/20 9:07:25