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医疗器械监管新篇章：医院也被飞行检查！

飞行检查在医疗器械的监管中正在发挥越来越重要的作用。一方面，越来越多的地方将飞检作为监管的常态化手段；另一方面，飞检由生产领域普及到经营领域。围绕医疗器械企业的飞行检查不断升级，而如今，更进一步蔓延到了医疗机构针对医疗器械使用情况的飞行检查，已经悄悄来临了。上周（年月日至日），浙江省药监局组织省内医疗器械质量检查员及医疗器械质控专家，进行了一次医疗器械使用质量飞行检查。本次飞行检查从浙江全省抽调检查员，组成二个检查组，采取现场检查和听取汇报提问等方式。主要针对医疗机构的急诊室手术室输液室检验科放

2016/7/15 9:04:16



2017，药企、药商、药店的17个发展趋势

热闹的第届全国药品交易会已经结束，年也在强风暴雨的政策洗礼中接近尾声无论你是否被雨打风吹去，都到了准备年营销方案的时候，回顾与展望才能更好实现光荣与梦想。有未来就要预测，有预测才有未来。风起于青萍之末去年《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，将从源头正本清源，杜绝临床数据造假，遏制药品批文泛滥，申请改剂型改含量等伪创新药品将不复存在。今年月《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》要求年底前完成个化药个批准文号的口服制剂一致性评价，届时将有万多个批文被注销，对大多数中小厂

2016/12/7 9:14:13



《中国药用植物志》13 卷全部出版

历时年，在国家出版基金的支持下，被列入“十二五”国家重大出版工程项目的《中国药用植物志》近期全部出版。《中国药用植物志》共卷，余万字，由全国个单位余位学者参与，收载我国药用植物科，属，共个类群（包括种亚种变种栽培变种变型）。它是我国植物界和药学界广大学者本着“健康中国，以人民为中心”的理念的一次至诚合作，也是我国新时期传统医学和现代生物医学相融合发展的体现。据中国植物学会药用植物及植物药专业委员会名誉主任《中国药用植物志》主编北京大学药学院艾铁民教授介绍，药用植物学是植物学和药学的交叉学科，学科

2021/7/23 9:14:06



药企面临医保围城:主流药店北京1年关约30家

年底，医药界重量级公司复星医药以亿元的价格出售了其旗下的医药分销和零售业务。对此，不少业内人士表示，近年来医药零售行业经营成本不断增加，企业毛利率逐年减少，复星医药此举很可能就是因为不看好该项业务的盈利前景，尽早抽身，以便将更多的精力投入到更挣钱的医药研发和医疗服务业当中。成本上升，一线城市药房数量收缩尽管对于此次高调剥离药房业务，复星医药方面表示“复星并未完全退出这一业务。”原因也是避免与国药控股的同业竞争问题，而非利润率的问题。但年以来，一心堂海王星辰康美药业等医药企业旗下医药零售业务均出现

2015/1/6 9:22:43



国家食品药品监管局对各药企的产品进行抽验

日前，据国家食品药品监管局通报，胶囊剂药品铬超标情况已基本查清。抽检结果也已经由相关省市区食品药品监管局通过网站公布，之后在国家食品环球医药网药品监管局网站汇总公布。目前，为了严格禁止使用皮革制造药用胶囊胶囊，国家对药品铬含量的标准规定限量值在百万分之二以内。药用胶囊铬超标事件发生后，党中央国务院领导同志对此事表示高度关注，要求认真严肃依法核查处置，对社会关切及时回应，坚决对监管漏洞进行堵塞，切实维护群众健康权益。国家食品药品监管局组织动员所有力量，全面开展对药企的产品抽验及监督检查，并及时控制

2012/5/25 22:23:08



广东药监改革提速 审评审批速度加快

昨日，在年广东省食品药品监督管理局工作会议上了解到，国家食品药品监督管理局已于近日批复关于广东省先行先试药品审评审批机制的改革，广东药监改革有望提速。据悉，此次改革包括两项内容，分别是广东省区域内药品生产企业提出的药品生产技术转让申请和新药技术转让申请，以及受托方为广东省行政区域内药品生产企业的药品委托生产申请。国家药监局也证实，此次同意与广东省共建药品审评机构，将授权省食药监局对行政区域内的新药技术转让药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和行政审批，这将有助于大大提高审批效率

2013/1/21 15:29:21