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31个药品即将上市 涉多家知名药企

个药品，已完成临床试验申报生产或进口。国家药监局公告，准备核查个药品日，国家药品监督管理局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（年第号）》。决定对新收到的个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。国家药监局还是宣读了诸如核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。将对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人药物临床试验责任人和管理人合同研究组织责任人从重处理

2018/4/16 9:06:59



安徽省食药安全春风行动成效显著

安徽省局在全省范围组织开展“食药安全春风行动”取得显著成效，春节元宵节和全国两会期间全省未发生重大食品药品安全事故，食品药品安全形势平稳。一是开展专项抽检，强化风险监测。开展节日食品安全专项抽检，共抽检米面及制品食用油调味品肉制品（包括腌腊肉制品）白酒炒货水产制品糕点等大类食品批次，总体抽检合格率为，不合格产品均依法予以核查处置，并认真开展风险研判，指导食品药品安全隐患排查整治工作。二是监管重点全覆盖，深入排查整治风险隐患。按照食品药品重点品种重点生产经营单位全覆盖的要求，深入排查整治食品药品安

2018/3/22 9:00:27



9种药停售停用：乙酰氨基酚片、金银花露...

多种常用药停售停用，包括对乙酰氨基酚片金银花露月日，上海市药监局公布了“年第期药品质量抽检通告”（以下简称“通告”）。通告称，为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市药监局组织相关单位对本市药品生产经营和使用单位开展了质量抽检。现将抽检种不符合规定产品予以通告。在不合格种药中，有种为制剂，分别为龙虎人丹对乙酰氨基酚片金银花露葡萄糖注射液注射液消银片；剩下种为饮片，分别为净山楂丹参党参北沙参。通告指出，对不符合规定产品，相关各级药品监管部门已要求相关企业采取停

2020/10/19 9:24:49



药品差别定价政策在广东率先实行

月日，广东省物价局召开新闻发布会，宣布广东省在全国率先试行药品差别定价制度，对于符合资质的企业生产的特定药品，将可以区别于一般药品定价原则来制定或调整价格。药品差别定价政策是国家发改委批准广东开展医药价格改革试点，授权先行先试的价格政策。定价的范围仍然是政府定价药品，试行最高限价管理，允许企业在最高限价内自主定价。根据《广东省物价局药品差别定价办法》，差别定价的对象包括现行政府定价药品范围内的专利类药品保护类药品和鼓励创新类药品；实施差别定价将履行资格条件认定价格或成本调查专家论证征询意见集体审

2009/8/11 16:59:24



山东新时代再出击！将拿下20亿抗血栓注射剂

近期，山东新时代的依诺肝素钠注射液类仿制上市申请进入行政审批流程，有望迎来喜讯。依诺肝素钠注射液注射液是抗血栓形成药中最畅销的注射剂，目前仅有家企业过评。依诺肝素钠注射液属于低分子肝素，主要用于抗凝抗血栓等症状的治疗，用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞血栓性静脉炎肺栓塞等）。数据显示，近年来依诺肝素钠注射液国内市场持续扩容，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过亿元，上半年增速达两位数，占据抗血栓形成药注射产品位置。原研企业赛诺菲在

2022/4/21 9:06:48



890种药取消最高零售价 低价药将重获新生

近日，有媒体报道指出，发改委正酝酿出台低价药品目录，上月已将相关征求意见稿以传真形式发给各省价格主管部门。一份名为《国家发展改革委关于改进低价药品价格管理有关问题的通知（征求意见稿）》的文件显示，个品种剂型被纳入低价药品清单，相关药品生产企业可自主定价。发改委酝酿低价目录文件显示，个品种剂型被纳入低价药品清单，对这些品种，发改委计划取消原政府制定的最高零售价，改为只限定日使用费用，即化学药元以下的，以及中成药元以下的，生产企业可根据成本和市场状况自主定价，然后报销售地区价格主管部门备案。据了解，

2013/11/20 11:07:50