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健友股份今年第10个ANDA获批 涉及9个产品均为注射剂

月日，健友股份公告称，公司子公司香港健友于近日收到签发的注射用卡莫司汀批准通知（申请号为）。米内网数据显示，年至今，健友股份已有个（以申请号计）在美国获批。注射用卡莫司汀是由研发的一种亚硝基脲类化合物，可作为单一药物或与其他药物联合治疗脑肿瘤胶质母细胞瘤脑干神经胶质瘤多发性骨髓瘤霍奇金淋巴瘤等。目前美国市场已有多家企业的注射用卡莫司汀仿制药获批上市，而在国内市场，天津金耀药业河北美图制药家企业的卡莫司汀注射液注射液在售。米内网数据显示，含卡莫司汀在内，年至今，健友股份已有个在美国获批，涉及个产品

2021/8/6 9:20:47



甘肃省食品药品监督管理局化妆品质量公告

为进一步加强化妆品质量监管，保障人民群众合法权益，年甘肃省食品药品监督管理局在全省范围内，重点针对牙膏类发用类护肤类芳香类等四大类化妆品开展了监督抽验，现将检验完毕的批次发用类护肤类芳香类等三类产品检验结果予以公告。以上批次化妆品中，经甘肃省药品检验研究院检验，结果符合规定的批次，结果不符合规定的批次，系标示为“广东省肇庆市龙湖日用化工厂”生产的“三九童泰舒眠洗发沐浴露二合一”（规格净含量，生产批号，有效期至）。对本公告附件所列不符合标准规定的化妆品，辖区市州食品药品监管部门要彻底查清不合格产品

2017/2/14 15:50:01



中药安全控制难在哪儿

加强中药安全性质量控制方法研究，对于增加和完善中药安全性检测方法，促进中药安全保障能力整体接近国际先进水平，乃至推进我国中药标准主导国际标准制定，都具有重要意义。上海市食品药品检验所中药天然药物室主任季申博士日前在第一届中药产品开发与培育创新发展论坛上表示，我国中药安全性控制体系需加快发展。中药材中药材农药残留重金属含量真菌毒素染色剂突破安全性限制，将导致中药安全性质量问题的产生。季申博士认为，国内外对食品药品的安全控制日趋严格，中药安全性控制需加快发展。应通过政府监管和企业自律，分类分步明确要

2014/11/18 9:25:01



推动降低群众用药负担 医药购销领域反腐将如何深化？

用于治疗型糖尿病的盐酸二甲双胍片报价低至每片分，降幅超过；治疗肺炎的抗生素抗生素药物利奈唑胺片从原来的每片多元降到了不到元，降幅达到月日，采购规模达数百亿元的第三批国家组织药品集中采购在上海开标，并产生拟中选结果。本次采购共有家企业参加，产生拟中选企业家，拟中选药品品规个，平均降价，最高降幅。开标现场，多款明星药品报出超低价。作为增进民生福祉的重要工程，国家药品集中采购制度的推行不但加速了中国医药行业的变革，也为群众看病就医带来了实实在在的转变。集中采购相比分散采购具有哪些优势如何挤出药价虚高水

2020/8/26 9:10:51



中药发展新思路—五个问题五个答案

据小编了解，中药在国家的大力支持下享有很大的发展空间，但是中药的发展还是面临着很多挑战，总结起来大概有以下五个成分复杂利润小服用麻烦人才少检验水平低。能提出问题就是解决问题的前提，针对这五个问题，我们一一想出了相应的解决措施可供药企的参考。第一，针对成分复杂这一特点这是中药的特征我们是无法改变的，这个问题可以结合第四个人才稀缺的问题一起回答，要想解决成分复杂难以分析研制的问题可以积极收集相关古籍从前人的记载中得出更多的知识，同时就是要发掘培养大量的人才以及高薪聘请有资历的老中医进行工作指导，培养

2013/2/3 11:15:55



药品GSP认证审查公示（第2017013号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，依照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）和《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业通过现场检查，现予以公示。公示期为天，自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话；传真地址湖北省武汉市武昌公正路号；邮编举报邮箱特此公示。附件药品认证审查目录（第号）湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心二一七年四月十七日药品认证审查目录（第号）宋体序号宋体行政审批受理号宋体企业名称宋体注册地址宋体仓库地址宋体经营范围宋体认证范

2017/4/17 0:00:01