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总局关于发布免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）的通告（2017年第179号

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），进一步做好体外诊断试剂注册管理，规范免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价工作，根据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。附件免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基

2017/11/8 16:57:01



总局发布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息（2017年11月17日）

年月日，国家食品药品监管总局批准家企业共个婴幼儿乳粉产品配方注册。现公布如下。

2017/11/20 10:09:01



卫计委：医药购销商业贿赂不良记录须上网公布

据国家卫生和计划生育委员会网站消息，国家卫生计生委办公厅近日下发落实医药购销领域商业贿赂不良记录规定有关工作的通知，通知要求，各省级卫生计生行政部门应当在查处医药购销领域商业贿赂案件工作完成或在核实工作完成个工作日内，将应当列入商业贿赂不良记录的相关内容在本部门网站公布，并在公布后个月内报送国家卫生计生委药政司。通知强调，医疗卫生机构在与医药生产经营企业及其代理人签署药品医用设备和医用耗材等采购合同时，应当同时签署《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。廉洁购销合同的签订方应当与采购合同保持一致。

2014/2/28 14:48:07



卫生部称应大力鼓励跨国药企在华设立研究中心

北京时间月日晚，中国卫生部部长陈竺当晚表示，大力积极鼓励各类跨国制药企业以及相关研究机构在华设立相关研发中心，同时将研发成果实现本地转化。在北京当天举行的诺和诺德中国研发中心揭牌仪式上，陈竺说，中国已经将建设创新型国家设定为今后的战略目标之一，这样会给医药研发产业带来强大的动力，非常欢迎具有成熟科研管理水平的国际机构与中国的医学界展开科研合作。陈竺还说，随着工业化城镇化老龄化的进程加快，慢性病患病和死亡呈现持续快速的增长趋势，这对民众来讲是非常巨大的威胁和挑战，慢性病已经开始影响中国居民健康水平

2012/9/26 11:23:38



新药创制帮助我国由仿制药向自主创新转变

我国是仿制药大国，大量新药依赖进口，药物价格居高不下，公众医药费用负担严重。我国自年起组织实施新药创制重大专项。到年月，新药创制重大专项累计获得新药证书件，拥有自主知识产权的品种约占三分之二，其中一类新药个。据悉，该专项共立项个课题，中央财政共投入亿元人民币，地方配套和带动企业投入分别亿元亿元。自新药创制重大专项实施年来，新一代小分子靶向抗癌抗癌新药埃克替尼抗类风湿风湿关节炎新药艾拉莫德抗炎化学新药艾瑞昔布等多个中国品牌的自主创新药物成功上市，打破一些病种只有进口用药的现状。同时，服务于医改的药

2013/2/26 15:08:39



DNA转化病毒早期基因中的多功能癌基因

据小编了解，肿瘤肿瘤病毒的癌基因具有病毒的早期功能，癌基因整合到宿主细胞的基因组上，呈现组成型表达。多瘤病毒的癌基因是抗原，它是单一基因座可变剪接表达的产物。而腺病毒中所表达的几种和蛋白来源于两条基因。多瘤病毒和腺病毒可以从很多哺乳动物中分离出来，在野生状态下可以永存在单一的宿主物种之中。不过，这些病毒可以生长在不同物种来源的培养细胞中。细胞对感染的应答依赖于物种和表型，其一般分为两类。一类是允许细胞被感染产生子代病毒，经过裂解周期，通常分为早期和晚期阶段。周期结束后，病毒的后代释放，而宿主细胞

2012/7/5 6:16:30