相关资讯

FirstWord：2015年销售额最高的100种药品

发布年销售额最高的种药品清单，加起来超过亿美元。前十个就达亿美元。而前两个产品单药和销售超过亿美元。丙肝双子星和加起来卖了亿美元，不仅是榜单第一也是上市第一年创纪录的新药，单这两个药就占销售总额的，而的销售额也占总销售额的。的不仅是榜单第一也是上市第一年创纪录的新药。其他新一代丙肝药物，包括和的，均属于这一类。在过去的几年内推出其他强药物包括（，多发性硬化症），（，抗凝剂），（，抗凝剂），（，）（，）（，糖尿病）和（，前列腺前列腺癌）也在表单。有些药品的专营权是由两个或更多的公司持有，他们共同销

2016/4/21 9:01:32



北京食药监局发布5产品征求意见 IVD将面临大考验

月号，北京市食药监局印发了《关于征求第二类体外诊断试剂临床试验指导原则等个产品技术审评规范意见的通知》。这个文件使得领域面临大考验！北京食药监局发布产品征求意见据悉，此次发布了各产品的征集意见，其中包括第二类体外诊断试剂临床试验指导原则（年版征求意见稿）睡眠呼吸监测产品技术审评规范（年版征求意见稿）医用射线诊断设备产品技术审评规范（年版征求意见稿）医用供氧器产品技术审评规范（年版征求意见稿）医用中心吸引系统医用中心供氧系统产品技术审评规范（年版征求意见稿）将受到大考验其中，第二类体外诊断试剂临床

2016/2/2 9:18:31



上海药物所一抗乙肝病毒新药获准进入临床研究

上海药物所的非核苷类抗乙肝乙肝病毒（）类新药经过七年的研发终于成功，新药名为异噻氟定，还有胶囊胶囊形式。经国家食品环球医药网药品监督管理局批准，将进入期临床试验。目前，该药已经申请八个国家和地区的发明专利保护，包括中国日本美国欧洲等。该种药物是在多样性导向类天然产物化合物库的合成策略指导下，对双杂串联结构单元进行多样性合成，在系统试验的基础上，获得的候选药物。这种全新结构的非核苷酸抗乙肝病毒药物，作用机理独特破坏乙肝病毒的正常组装，造成乙肝病毒毒粒中缺乏遗传物质，令乙肝病毒失去传染性。这种药物与

2012/4/10 8:13:53



问题肾康注射液引发不良反应 嘉惠药业停业整顿

陕西省食品药品监督管理局新闻发言人王永礼日接受记者采访时表示，西安嘉惠药业有限公司目前已全部召回造成问题的同批次肾康注射液，公司已进入全面停产整顿阶段。调查组目前仍未发现公司存在有意违规行为。王永礼说“调查组介入时，西安嘉惠药业已先期开始召回造成问题的同批次肾康注射液，在调查组作出停止生产肾康注射液的决定后，公司方面主动决定企业全面停产整顿，以便调查组及时发现问题。”日下午，记者在西安嘉惠药业有限公司位于西安市户县沣京工业园的生产基地看到，两层现代化生产车间已经封闭，只有门房及行政楼还有人值班。

2009/5/27 16:35:00



强化风险防控，坚持问题导向 打造“大抽检”新格局

月日，全国药品抽检工作会议在成都召开，会议学习贯彻全国食品药品监督管理工作会议精神，全面总结年药品抽检工作，部署年药品抽检重点任务。国家食品药品监督管理总局党组成员副局长吴浈出席会议并讲话。会议指出，一年来，全系统严格按照“四个最严”要求，以改革创新思路稳步推进药品抽检工作，在抽检针对性信息公开及时性问题处置规范性方面有明显提高，与检查监测工作的联动明显增强，在药品监管中发挥了重要的作用。一是围绕监管重点，加大抽检力度扩大抽检覆盖面，继续保持了基本药物品种全覆盖抽检。二是落实问题导向，发现风险和

2017/2/24 16:56:01



全国人大常委会将赴8省（市）开展药品管理法执法检查

月日，全国人大常委会药品管理法执法检查组第一次全体会议在北京召开，正式启动药品管理法执法检查工作。全国人大常委会组织对药品管理法的实施情况开展执法检查，是继年食品安全法的执法检查以来，在食品药品监管领域中又一项重要的执法检查工作，同时也是药品管理法施行以来在全国范围内的第一次执法检查。目前国家食药监管总局已经启动药品管理法修订工作，力争今年内将药品管理法修订草案报国务院审议。检查组将在全面了解和评估药品管理法实施情况的基础上，重点检查包括药品管理法配套法规规章和制度的制定情况，药品监管体系建设情

2017/4/1 9:06:34