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新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局上报药品GMP认证公告(2016年第2号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，新疆和田阿华阿胶有限公司新疆富沃药业有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体新疆和田阿华阿胶股份有限公司宋体新疆和田市二环路宋体号宋体原料处理宋体宋体新疆和田市北京和田工业园区京和大道宋体号宋体提取工序至包装宋体胶剂宋体新疆维

2016/3/18 8:50:01



人福医药一抗流感药上市申请获受理

媒体报道，月日晚间，人福医药发布公告，公司控股子公司武汉人福利康药业的帕拉米韦注射液注射液上市申请获国家药监局受理，该药用于甲型或乙型流感病毒感染感染。帕拉米韦由美国制药公司的科学家通过基于结构的设计和药物化学的方法设计和发现，是继扎那米韦和奥司他韦研发成功并于年上市之后的又一新型流感病毒抑制剂，属神经氨酸酶抑制剂，可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶，适用于甲型或乙型流感病毒感染。截至目前，人福利康该项目累计投入约万元。据悉，帕拉米韦所开展的临床试验是以奥司他韦为对照药，试验结果显示

2023/2/16 10:09:44



研发投入1830万！恒瑞卡培他滨片又一规格通过一致性评价

月日，恒瑞医药发布公告称其卡培他滨片通过一致性评价。卡培他滨是一种氟尿嘧啶的前体药物，能够在体内通过肿瘤组织中高浓度的胸苷磷酸化酶（）转化为氟尿嘧啶，抑制和的合成，发挥抗肿瘤抗肿瘤作用。卡培他滨片由罗氏公司开发，年月率先在美国获批，商品名为，规格为和，用于治疗对紫杉醇和多柔比星等蒽环类药物化疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌乳腺癌，后续相继批准了卡培他滨用于转移性结直肠癌辅助治疗结肠癌。截至目前，卡培他滨片已在欧盟日本等多地获批上市；年月罗氏的卡培他滨片获批准上市，商品名为希罗达。公告显示恒瑞卡培

2020/4/3 9:30:30



药用辅料行业针对特殊辅料实行许可制

毒胶囊事件一度引起了民众对药品安全性的恐慌，有的药品中药用辅料占据很大比重，其质量好坏与否对药品质量直接相关，所以必须加强对药用辅料的管理。为此，我国对空心胶囊胶囊等药用辅料实行许可制，以此来规范整个药用辅料市场发展。此前，药用辅料行业因为监管手段欠缺标准不全等原因存在很多漏洞，而个别企业又缺乏责任心，导致产品质量参差不齐，毒胶囊时间爆发。据了解我国的药用辅料生产企业只有少数取得了药品生产许可证，其他则为食品企业，甚至还有化工企业，这些企业水平存在很大差距，也是导致产品质量出现问题的重要原因。为

2012/8/6 11:11:44



哈三联以仿制4类报产的氟比洛芬凝胶贴膏进入行政审批阶段

近日，哈三联以仿制类报产的氟比洛芬凝胶贴膏贴膏进入行政审批阶段，有望打破国内独家垄断局面。数据显示，该产品在年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过亿元，同比增长近。氟比洛芬属于非甾体类消炎消炎镇痛药，通过在脊髓和外周抑制环氧化酶（）减少前列腺前列腺素的合成而发挥作用，适用于类风湿风湿关节炎骨关节炎强直性脊柱炎外伤疼痛术后疼痛和其他疼痛。目前国内仅日本三笠制药（北京泰德制药为分装企业）的氟比洛芬凝胶贴膏在售，米内网数据显示，该产品在年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇

2022/1/2 9:19:22



专家指：糖尿病人主食少、副食多是误区

新华网武汉月日专电（高翔黎昌政）严格控制饮食是治疗糖尿病的先决条件。临床上不少糖尿病人采取少吃主食甚至不吃主食多吃副食的办法控制热量，以达到控血糖的目的。专家指出，主食吃得少，热量不够，机体就会分解自身的蛋白质和脂肪来提供能量，反而可能加重病情。武汉大学中南医院内分泌科徐焱成教授说，主食是人体所需能量的主要来源，如果摄入不足，机体就会分解自身的蛋白质和脂肪，来满足机体能量需要，从而引起代谢紊乱，加重病情。健康的人一天应吃克至克主食，糖尿病人一天也要吃克主食，运动量大的话可以适当增加。徐焱成说，糖

2009/11/24 16:52:21