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食品药品监管总局关于认可陕西省医疗器械检测中心医疗器械产品和项目检测资格的通知

陕西省医疗器械检测中心根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械号）的规定，年月日至日国家食品药品监督管理总局组织专家组对你中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可你中心医用成像磁共振设备主要图像质量参数等个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期年。附件医疗器械检测资格认可范围及限制要求国家食品药品监督管理总局年月日食药监科号附件

2013/12/30 12:00:01



由“齐二药”案终审想到药品“零差价”

据报道，月日上午，震惊全国的“齐二药”案民事索赔部分在广州中院终审宣判索赔万元赔万元，中山三院和两药商负连带赔偿责任。有评论者说，中山三院本身也是“齐二药”事件的受害者。中山三院使用的亮菌甲素注射液，是通过合法途径获得的合法药品，未经使用，医院根本无从判断是否有毒副作用。由医院对其不知情的药品承担赔偿责任，这并不公平，也不尽合理。然而，法院审理认为，医院购进药品价格与给患者用药所收费用间有明显差价，因此属于药品的销售者。根据我国民法通则，“因产品质量不合格造成他人财产人身损害的，产品制造者销售者

2008/12/18 17:22:49



百济神州：中国未来的基因泰克?

基因泰克可以说是世界顶级生物制药公司，它创造了多个世界第一，比如它是世界上第一家生物技术公司创办于年，创制了世界上第一个采用现代重组技术的生物产品在大肠杆菌中表达的重组胰岛素用于治疗糖尿病，后转让给了礼来公司。基因泰克目前有余种上市药品都是原研药，非仿制药，在全球有余名雇员，这个美国的公司在年以亿美元被瑞士的罗氏兼并。在中国大陆的成百上千家生物制药公司中，目前能和基因泰克相提并论的还没有。尽管有些中文媒体将至少两家公司称为中国的基因泰克，但是这两家公司隐去公司名都是主要做仿制药的，显然名不副实。

2014/9/25 9:21:49



大涨181％抗凝药，百奥、齐鲁两家报产

月日，中国国家药监局药品审评中心（）官网显示，北京百奥药业和齐鲁制药两家企业以仿制类化药提交的甲苯磺酸艾多沙班片上市申请已获受理。年年，海南先声药业的甲苯磺酸艾多沙班片率先获批，拿下首仿。甲苯磺酸艾多沙班片是一种选择性因子抑制剂，由日本第一三共研发，最早于年月在日本上市，用于静脉血栓栓塞症。年月在美国获批用于降低非心脏瓣膜病引起的房颤患者卒中和危险血栓系统性栓塞风险。根据第一三共财报，艾多沙班近年来销售规模一直在扩张，年全球销售额已经高达亿日元（约亿元人民币）。年月，原研甲苯磺酸艾多沙班正式进入

2023/10/12 10:15:50



33项农残检测 中药企业一道很难的“坎”！

项农残检测，对于中药企业来说，是一道很难的坎一中药农残超标的原因在哪新药典项农残检项实施以来，近期成为中医药行业热议话题，同时，一些令人遗憾的消息也在不期而至某供货单位的蒲公英药材，因为氟虫腈农残超标被厂家退货某产地商的白花蛇舌草，因为农残甲拌磷超标不合格被退货某市场商的菊花送检第三方质检机构，结果显示农残硫丹超标那么，这些中药材为什么会出现农残超标呢其实，每个事件或现象的发生都是有踪迹可循的。上述的蒲公英药材之所以会农残超标，原因是其种植在苹果园内，使用的是间作套种模式。这批农残超标的蒲公英在

2021/3/22 9:39:02



“可清可净”口腔清洁冲洗器帮老年人起到预防作用

目的调查为养老院年老体弱者提供口腔卫生保健的护理人员的知识信念及行为，结合人学特征分析影响因素，发展教育计划。方法问卷调查某市两所养老院名护理人员，调查工具为自行编制的《养老院护理人员口腔护理知识信念行为调查表》。结果护理人员具有与提供口腔护理相关的令人满意的知识及信念，面临着诸如不配合害怕疼痛和物资缺乏等问题，不是经常提供最佳口腔护理。结论应协助养老院护理人员提高行为正确率，切实维护好养老院老年人口腔健康和机体健康。老年人，尤其是体弱功能依赖和认知受损的老年人，面临着龋齿和牙周疾病继而影响全身

2013/9/3 11:46:02