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《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》政策解读

一《决定》调整有关事项的适用范围有哪些《决定》调整进口药品注册管理有关事项的适用范围包括在中国进行的国际多中心药物临床试验（以下简称）申请化学药品新药以及治疗用生物制品创新药进口临床和进口上市注册申请。二与现行做法相比，《决定》调整的事项主要有哪些《决定》调整的事项主要有三个方面。一是允许同步研发申报。现行《药品注册管理办法》（以下简称《注册办法》）要求，境外申请人向总局申请开展的药物，应当是已在境外注册或者已经进入期或期临床试验。《决定》实施后，除预防用生物制品外，允许在中国境内外同步开展期临

2017/10/10 21:43:01



透骨草粉-骨病老黑膏药药粉

透骨草又名药曲草，是现在传统老膏药必不可少的中药中草药之一。多年生草本，高（））厘米。茎直立，棱形，不分枝或于上部有带花序的分枝，分枝叉开，绿色或淡紫色，遍布倒生短柔毛或于茎上部有开展的短柔毛，少数近无毛。叶对生；叶片卵状长圆形卵状披针形卵状椭圆形至卵状三角形或宽卵形，草质。穗状花序生茎顶及侧枝顶端，被微柔毛或短柔毛；长毫米，花冠漏斗状筒形，蓝紫色淡红色至白色，外面无毛，内面于筒部远轴面被短柔毛。瘦果狭椭圆形，包藏于棒状宿存花萼内，反折并贴近花序轴透骨草入药部分为植物全草。以全草色绿干燥质嫩无杂

2017/4/20 15:55:02



莱美药业获美临床抗癌新品独家经营权

月日午后突然停牌的莱美药业股吧于日晚间发布公告称，其全资子公司莱美香港有限公司与美国纳斯达克上市的生物制药公司签订许可经营权协议，将独家获得在中国内地及港澳台地区生产开发和商业化运作治疗癌症的细胞免疫疗法产品的权利。据悉，莱美香港投资的中国生物医药基金期与莱美药业投资的深圳天毅莱美医药产业并购投资合伙企业之全资子公司天毅莱美国际控股集团已各自以万美元分期认购了股份。资料显示，股票代码成立于年月，专注于开发和商业化运作个性化免疫疗法治疗癌症和艾滋病感染性疾病。据莱美药业有关负责人介绍，系基于该平台

2015/4/16 9:28:44



2014新药研发回眸：国企非生物制药创新主力

国家“十一五”和“十二五”计划中，在促进生物产业加快发展的若干政策的推动下，创新发展的举国行动，投入多亿元，确立了生物制药行业的战略性地位，提出较为具体的生物制药行业发展战略。从长期发展来看，中国生物医药行业迎来发展机遇。成绩喜人在国家重大创新专项的支持下，年我国新药发展形势看好。年，国家“重大新药创制专项”项目，由江苏豪森自主研发的吗啉硝唑，具有抗菌活性强耐受性好安全性高等特点，也是中国食品药品监督管理总局（）批准上市的我国首个拥有自主知识产权的新一代类（）硝基咪唑类抗菌抗菌药；江苏恒瑞自主研

2015/2/4 14:15:21



全球畅销药TOP20的中国表现：谁同步重磅？

不久前，笔者看到一篇文章，对比了年中外最畅销药的。让人颇感意外的是，中国医药市场和全球医药市场最畅销的种药物竟然没有任何交集。就绝大多数西方国家而言，其本国医药市场和全球医药市场从总体上看都是趋同的，但像中国这样出现如此大差距的国家并不多见，是什么导致了这样的结果为了进一步确定数据的准确性，笔者重建了模型，全球最畅销的数据来源于的公开数据，而中国最畅销的数据来源于药学会数据，两个数据均以产品名进行分析排序，对不同商品名的同一产品名药物数据进行了汇总，并且排除了氯化钠注射液和葡萄糖注射液注射液等基

2015/10/22 9:13:57



美味猪血助你养生

俗话说“吃什么，补什么”，这句话在养生中非常适用，所以可以根据这个原则来选择身体所需要的食物。猪血是不错的养生食品，不但能补血还有很多你意想不到的功效，看看下面的介绍，没准能给您养生带来帮助。猪血有“液态肉”的美称，但其营养价值远比肉要高得多，猪血的蛋白质含量比猪肉高得多，而且都是优质蛋白，还含有铁质微量元素等营养物质，所以缺乏蛋白质者可以靠食用猪血来获得优质蛋白，而贫血者吃猪血可以补血，猪血中的铁元素是以亚铁盐的形式存在，更利于人体吸收，对防治缺铁性贫血最为适合。猪血和人血有很多类似成分，而人

2011/11/11 11:31:24