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总局关于修订吡喹酮片说明书的公告（2016年第145号）

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对吡喹酮片说明书的不良反应禁忌注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有吡喹酮片生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照吡喹酮片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各吡喹酮片生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取

2016/9/12 17:52:01



上海市食品药品监督管理局2015年食品安全监督抽检情况通报（93）——2015年11月粮食及粮食制

本次抽检的粮食及其制品主要包括大米挂面方便食品其他粮食加工品淀粉及淀粉制品等。抽检依据是《食品安全地方标准预包装冷藏膳食》（）《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（）食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单（第批汇总）以及卫生部等部门关于撤销食品添加剂过氧化苯甲酰过氧化钙的公告《淀粉制品卫生标准》（）《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》《食品安全国家标准食品中污染物限量》《食用小麦淀粉》《马铃薯淀粉》《食用玉米淀粉》《方便面卫生标准》（

2016/1/20 0:00:01



食品药品监管总局发布生物类似药研发与评价技术指导原则

为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），对生物类似药的申报程序注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。生物类似药是指在质量安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。由于生物类似药可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求，有助于提高生物药的可及性和降低价格，许多国家都十分重视生物类似药的研发和管理工作，全球已有余个国家或组织制定了生物类似药相关

2015/3/3 15:51:01



吸烟影响辅助生育的结果

现在吸烟的女性越来越多，其中一些正在努力实现怀孕，有的正在接受不孕症治疗。大多数女性都知道，发育中的胎儿在怀孕期间吸烟有害，然而，一项新的研究报告，以不吸烟者相比，在接受不孕症治疗前几个月吸烟的妇女比不吸烟者有更大的风险生出低于平均出生体重甚至非常低出生体重的婴儿。这项研究结果发表在美国公共卫生协会第届年会上。研究人员从孕产妇和儿童保健中心，马里兰州健康与心理卫生（巴尔的摩）从母亲交付存活婴儿，从年至年，完成马里兰怀孕的风险评估，监测系统调查的随机抽样审查的数据。研究人员发现女性怀孕了使用排卵药

2011/11/10 15:59:20



两票制+营改增：医药流通利润双向受压 升级机遇在哪？

医药流通行业连接着上游医药生产企业和下游零售终端，起着承上启下的重要作用，也是质量管控的重要环节。医药流通企业从上游医药生产企业采购药品，再批发给下游的医院药店等终端，在整个医药供应链中承担着信息流物流资金流的枢纽作用。具体讲来，医药流通企业承担货物的集散配送和渠道库存作用，同时承担医院到厂家这一过程中的资金垫付功能（解决生产企业应收账款，保障其现金流）。医药流通企业的下游信息传导作用，不仅帮助上游医药制造企业实现“以销定产”的物料生产计划，还能实现医疗终端市场的信息收集和反馈。截至年月底，全国

2016/8/24 9:04:31



氯雷他定片品牌有哪些？

氯雷他定片品牌有哪些品牌名称翼千方通用名称氯雷他定片批准文号国药准字适应症用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏流涕鼻痒鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹瘙痒性皮肤病友其他过敏性皮肤病的症状及体征。主要成分氯雷他定。用法用量口服。成人及岁以上儿童一日次，一次片（毫克）。岁儿童体重公斤一日次，一次片（毫克）。体重公斤一日次，一次半片（毫克）。产品规格片板招商政策提供产品全套资料，厂家直销，减少中间代理环节；提供产品合法文件以及相关的技术支持；及

2023/12/21 14:48:53