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喊了好几年，药品一致性评价执行的困难有哪些？

上周末，广东省仿制药一致性评价工作企业座谈会和技术讲座在广州东方宾馆举行，参会的领导有国家局化司李茂忠副司长广东省局陈德伟副局长和陈鲁峰副局长等。广东省家省内企业涵括制剂原料中药和参加了本次座谈会。会议主要讨论一致性评价目前执行过程遇到的问题，倾听企业的意见，以便下一步的政策制定能得以执行。相关程序要求何时公布广东省年月日前批准的国家基本药物目录中化学药品仿制药的口服固体制剂的批文数约占全国的十分之一，任务较为艰巨，据悉深圳已有企业完成一致性评价工作，并已报补充申请至省局，但由于国家局尚未正式出

2015/10/15 8:59:27



最新过评动态（5.9&5.10）！3个首家，3个第二家

月日和日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。月日共品种品规药品通过一致性评价，品种品规获批上市，视同通过一致性评价。山东信谊制药的地西泮片和苏中药业的氯雷他定颗粒为首家过评；石家庄以岭药业的厄贝沙坦分散片杭州中美华东制药的泮托拉唑钠肠溶胶囊胶囊和南京海融制药的阿法骨化醇片为第二家过评；沈阳兴齐眼药的曲伏前列素滴眼液滴眼液为第三家过评。月日共品种品规药品通过一致性评价。辰欣药业的氯化钾注射液注射液为首家过评；石家庄四药和湖南科伦制药的醋酸钠林格注射液同日过评，目前过评企业数为家。

2023/5/11 9:33:07



3个药品最新过评，5亿抗心绞痛药迎第三家

年月日，国家药监局官网发布药品批准证明文件，本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价。其中，尼可地尔片是一种抗心绞痛药，江苏天士力帝益药业的尼可地尔片为第家过评。另外两家过评企业为西安汉丰药业和山西鑫煜制药。据药融云全国医院销售数据库显示，尼可地尔片近年来的销售额呈阶梯式增长，年已超亿，同比增长。以下为具体过评品种

2024/3/28 9:20:17



有了早泄 治疗不能等等看！

很多早泄患者由于旧观念的束缚而羞于求医。但我们应该意识到一点，早期早泄治疗是有绝招的，那就是早治疗。早泄不可怕，只要认识它，及早去治疗，生活乐开花。早泄千万不要延缓治疗案例一天，我正准备下班，来了位病人，岁左右，体健貌俊，羞红着脸，看样子是鼓足了勇气才来的。我把他请入诊室细心询问，情况原来是这样的患者姓王，是位机关职员，结婚有三年了，女儿也已两岁，可最近不知为何患了阳痿。小王说他平时不沾烟酒，也未服过可致阳痿的药物。婚后头一年小两口生活挺和美，第二年喜添了个千金，俩人忙得不亦乐乎。可这时小王开始

2009/7/14 17:17:10



山西、陕西药监局通告：一批药品，停售召回

多省药监通告一批药，停售召回。山西批次药停售召回月日，山西省药监局发布了《关于批次药品不符合规定的通告》（以下简称“通告”）。通告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据年度抽检工作计划，该局组织对药品生产经营使用单位进行了药品质量监督抽检。在这批次不合格药品中，有批次为饮片，包括五加皮粉葛麦芽莲子；只有一批次为制剂，为蛭芎胶囊胶囊。值得注意的是，还有批次药品标示生产企业否认为该企业生产。具体如下通告明确，对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已依法进行核查处置，相关企业和单位已采取暂停销

2020/11/30 9:13:12



京3批次食品二氧化硫和苯甲酸超标

据中国医药报讯张鑫北京市工商局月日公布新一批下架食品名单。在此次下架的个批次的食品中，苯甲酸和二氧化硫超标是主因。北京市工商局本次共抽取样本个，不合格样本个。其中，各有个批次的产品二氧化硫和苯甲酸超标。现已决定对这个批次的食品在全市范围停售。据了解，二氧化硫在食品中主要起漂白作用，长期食用二氧化硫超标的食品会造成肠道功能紊乱，损害肝脏，严重危害消化系统。而长期食用苯甲酸超标的食品会对肝脏和神经系统等造成危害。

2010/8/26 17:14:49