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问题肾康注射液引发不良反应 嘉惠药业停业整顿

陕西省食品药品监督管理局新闻发言人王永礼日接受记者采访时表示，西安嘉惠药业有限公司目前已全部召回造成问题的同批次肾康注射液，公司已进入全面停产整顿阶段。调查组目前仍未发现公司存在有意违规行为。王永礼说“调查组介入时，西安嘉惠药业已先期开始召回造成问题的同批次肾康注射液，在调查组作出停止生产肾康注射液的决定后，公司方面主动决定企业全面停产整顿，以便调查组及时发现问题。”日下午，记者在西安嘉惠药业有限公司位于西安市户县沣京工业园的生产基地看到，两层现代化生产车间已经封闭，只有门房及行政楼还有人值班。

2009/5/27 16:35:00



四川省对创新药审评审批开启“绿色通道”

近日，四川省食品药品监管局对创新药审评审批开启“绿色通道”，对治疗艾滋病癌症基因药物生物打印等高端药械开展精准服务，在新药申报现场检查等环节通过现场办公政策技术指导集中核查等方式加速孵化新药上市。为驱动四川药品创新，四川省局建立了重点企业联系协调创新产品审评审批快速通道等机制，工作人员深入企业现场办公上门服务，主动协调解决药械注册等难题，对重大创新药械首仿药临床急需的品种，在标准不降程序不减的前提下，提前介入，开启创新药械审评审批“绿色通道”，特事特办，缩短审评审批周期。截至目前，四川新药获批数

2016/2/22 15:13:01



《关于药品领域的反垄断指南》出台——构建药品领域全链条监管体系

国务院反垄断反不正当竞争委员会日前印发《关于药品领域的反垄断指南》。随着药品反垄断执法的逐步深入，药品类型不断拓展，化学药制剂垄断案件屡有发生，中成药垄断案件也开始出现。一些案件涉及药品生产和流通全领域，覆盖了药品行业全链条。新出台的《关于药品领域的反垄断指南》针对药品领域突出垄断问题，覆盖中药化学药和生物制品等全药品领域的生产经营行为，构建事前事中事后全链条监管体系。反垄断一司相关负责人介绍，《指南》主要针对三大类问题细化强化监管。一是针对药品经营者之间相互串通联合涨价。《指南》在垄断协议章节

2025/2/3 9:11:52



西点药业：公司重酒石酸利斯的明口服溶液获得药品补充申请批准通知书

月日西点药业（）公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的重酒石酸利斯的明口服溶液《药品补充申请批准通知书》。重酒石酸利斯的明口服溶液，用于治疗轻中度阿尔茨海默性痴呆的症状。该产品的获批进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，该产品的获批对公司未来业绩的提升将产生积极影响。

2024/12/9 19:47:28



盘点：我国药品集采的历史变迁

药品采购历经千年，而药品集中采购制度从建立至今仅余年时间，大致经历了医院分散采购地市招标采购省级招标采购联盟带量采购四个阶段。探索试点阶段（年年），医院分散采购为主该时期，医药产品质量良莠不齐，医院分散采购为主，议价能力较弱，存在医院与企业利益输送等问题。为规范医疗机构采购行为，降低药品虚高价格，部分省市探索试点了集中采购工作，如年河南省家省直医疗机构药品集中采购，年厦门市家职工医疗保险定点医疗机构药品集中采购，积累了一些经验。制度建立阶段（年年），地市招标采购为主年月，国务院办公厅转发国务院体

2022/5/16 9:04:35



国家飞检两药企被立案调查 GMP被收产品召回

年关将至，国家局飞检风暴仍在继续！继月日通报吉林永利药业股份有限公司等家企业生产的批次药品检出松香酸或猩红后，昨日（月日），国家食药监总局一连发布两条飞行检查情况公告，四川西昌杨天制药有限公司湖北诺得胜制药有限公司均被要求封存其库存违法生产产品，收回《药品证书》，责令召回已销售产品，对企业违法违规生产行为立案调查。连续两天，已有家中药企业出事了。可见，在药监部门的各种飞检“组合拳”之下，中药企业面临着巨大的压力。中药企业飞检，屡现质量问题根据国家食药监总局发布两条飞行检查情况公告，四川西昌杨天制

2016/12/9 9:07:12