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这款年销超26万的注射剂，国内首家过评了！

月日，亚太药业发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用盐酸地尔硫的《药品补充申请批准通知书》，公司注射用盐酸地尔硫首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸地尔硫为钙离子拮抗剂，是一种强效冠脉扩张剂，扩张周围血管，改变全身血流分布，增加冠脉血流量，降低冠状静脉氧差，并有降低心率和血压作用。本品适用于阵发性室上性心动过速心房颤动或心房扑动；用于将阵发性室上性心动过速快速转化为窦性节律；用于暂时性控制心房颤动或心房扑动过程中过快的心室率；手术时异常高血压的急救处置；高血压急

2024/8/29 9:55:24



CFDA颁布行业标准 医疗器械龙头迎来扩张机遇

国家食品药品监督管理总局近日颁布了项医疗器械行业标准（其中强制性标准项，推荐性标准项）和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两个医疗器械行业标准修改单。有分析认为，此举将加快我国医疗器械行业的发展，并推动医疗器械行业上市公司的兼并重组，提升竞争能力。这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等，使公告的内容更加充实，便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。这不仅会提高医疗器械行业的准入门槛，也为后续高值耗材等医疗器械的集中监管统一采购等

2013/11/28 13:30:59



政策引导解决医院行业人才供需问题

医生和医院的关系说简单了就是职业和职业场所的关系，但是如果说复杂了其则很可能变为依附捆绑关系。就连政府公务员都能辞职然后另谋高就而医生却只能在一家医院长久的待下去，这一现象的问题根源还是因为公立医院发展的历史原因，在初始这种模式并没有什么问题而且最开始进入公立医院的医生在现在能够享受到最大的体制惠利，但是那些后来者显然就无法获得这些利益了，其在医院主要的收益来源是开药提成，这使得一些医务人员的正常工作能力无法完全发挥，而间接地也挫伤了医务人员的工作积极性。另一方面各大医院之间也难以建立合理的竞争

2013/7/6 10:36:55



基本药物招标谨慎前行 渐进式改革缩短与市场距离

元旦前夕，湖南省突然发布温和基调的基药招标方案，再次引发业界关于“年是基本药物招标大年”的遐想。而在过去的一年，虽然面对新版基药目录市场扩容的诱惑，但各省基药招标方案出台的速度却异常迟缓。业界认为，基药招标实操政策不明朗和各省增补目录鏖战降低了基药招标的行进速度。而今年在多项新政策将出台和更加市场化的双作用力下，招标大年可以预期。各地增补鏖战去年月，国家新版基药目录发布，其品种数量增加至种。按照年全国卫生工作会议提出的要求，基本药物在二级医院的使用量和销售额都应达到，改革试点中的县级二级医院达到

2014/1/9 16:48:57



一致性评价带来的医药格局变化

一致性评价率先在口服制剂领域开展，作为上游研发领域的规范化举措，对于下游企业营销和市场运作以及行业格局分布会带来哪些影响和变化巨头企业原研企业新产品利好，老企业老产品利空一向重视研发投入的巨头企业，有些之前就已通过欧盟认证，实现产品外销。对于借助一致性评价的壁垒优势，锁定市场霸主地位更加雄心勃勃，为此投掷的几百万几千万元花费，对这些巨头企业来说，也更容易消化和实现正向回报。医药政策连年吃紧，各项投入不断上涨，药品销售价格却不断遭遇重挫，也有为数众多的企业为这笔不小的开销一筹莫展，新企业小企业老企

2016/10/8 10:55:42



三甲院长动用非常手段，阻止医生多点执业

有人问我说对医师多点执业政策是否支持，我说让我当院长我不支持，如果让我当厅长举双手支持”，在近日举行的中国医院发展大会的一场分论坛上，一位知名三甲医院院长直言不讳地指出。三甲院长直言不支持多点执业！“有人问我说对医师多点执业政策是否支持，我说让我当院长我不支持，如果让我当厅长举双手支持”，在近日举行的中国医院发展大会的一场分论坛上，一位知名三甲医院院长直言不讳地指出。实际上，关于医师多点执业，公立医院院长的态度一直饱受争议。据联合丽格第一医疗美容医院常务副院长，原西京医院整形外科主任郭树忠透露，

2018/5/22 10:03:01