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药企撤回潮背后：我国药品质量问题已是多年顽疾

“崩盘”“不安”近日，医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）开展的药物临床试验数据自查核查工作。年的最后一天，总局在其官网发文称，截至月日，申请人主动撤回药品注册申请合计个。数百家药企撤回注册申请药品注册核查风暴始于半年前。年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（年第号）》（以下简称“第号公告”）。该公告指出，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，须

2016/1/7 9:03:48



微信的运营策略

在上一篇文章中，本人有分享到了《微信应如何规划和布局》这一篇文章。不知大家是否还有一些印象。我们每一天打开微信，就可以看到不同的朋友和粉丝在微信中传播各类的信息。仔细一看，很多人的微信用来做营销推广或卖产品的微信，在运营上“一片狼藉”，信息杂乱无章，并没有形成一种合力或一种策略来运营自已的微信。在此分享微信运营中最基本的运营策略。微信的定位在我们注册好一个微信的时候，我们每一个人都会为这个微信做一个简单的定位。比如这个微信是用来与亲朋好友进行沟通的工具，也有的是用来直接做微商买产品的平台等等，不

2015/8/10 17:12:40



关于征求《营养素补充剂管理规定（征求意见稿）》和《营养素补充剂资料要求（征求意见稿）》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为规范营养素补充剂管理，我司组织起草了《营养素补充剂管理规定（征求意见稿）》《营养素补充剂资料要求（征求意见稿）》，现公开征求社会意见，请于年月日前将修改意见发送至电子邮件地址或者，在邮件主题处注明“营养素补充剂管理规定反馈意见”。附件营养素补充剂管理规定（征求意见稿）营养素补充剂资料要求（征求意见稿）国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司年月日附件营养素补充剂管理规定附件营养素补充剂资料要求

2014/11/5 10:51:01



销量增长超1.6倍！这个“流感神药”可不兴乱吃！

近日，据央视财经报道，网络平台数据显示，北京地区呼吸道感染感染用药整体需求量自入秋以来持续攀升。其中，奥司他韦环比销量增长超倍。奥司他韦（）作为一种抗流感病毒药，能抑制流感病毒在人体内的复制和播散，降低致病性，减轻流感症状，可用于甲型和乙型流感的治疗和预防。据了解，在年新版《流行性感冒感冒治疗方案》中，奥司他韦已被列为流感一线治疗方案，是目前国内最畅销的抗流感药物。但是，据中国新闻网，复旦大学附属华山医院感染科副主任张继明教授介绍，奥司他韦主要作用是阻止病毒扩散，而不是阻止病毒入侵。因此，对于没

2023/12/4 10:24:00



总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告（2017年第18号）

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑》，现予发布。特此通告。附件仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/2/7 16:47:01



国家药监局4月批准注册266个医疗器械产品

年月，国家药监局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。

2025/5/14 8:52:42