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青海省销售婴幼儿配方乳粉试点药店扩大到117家

从年起，青海省各级食品药品监督管理部门积极开展药店试点销售婴幼儿配方乳粉工作，全省完成销售婴幼儿配方乳粉试点的药店家。年，全省食品药品监管部门继续扎实推进试点工作，进一步扩大药店销售婴幼儿配方乳粉试点的范围和区域，截至目前，各地按照试点要求和条件反复遴选后已上报药店试点名单共计家，比年增加。此次扩大试点工作采取自愿申报和扎实遴选相结合的原则，成熟一家扩大一家规范一家监管一家，稳重推进。同时，逐步把药店试点销售婴幼儿配方乳粉的进销存等重要环节参照药品零售纳入监管范畴，将药品经营领域有效的管理模式推

2015/7/17 14:02:01



美批准全球首个双特异性抗体药物上市

美国食品和药品监督管理局日前批准由安进公司研发的免疫治疗药物用于费城染色体阴性的复发性或难治性前细胞急性淋巴细胞白血病治疗，由此成为全球首个获得批准的双特异性细胞结合靶向抗体药物。复发性或难治性细胞前体细胞性是一种罕见且进展快速的血液和骨髓肿瘤，美国国家癌症研究所预测，年将有名美国人被确诊患有，有人将死于这种疾病，通常诊断为的成人患者为青壮年。获得的快速批准，得益于研究人员的个临床试验结果，该试验是一项多中心单臂开放标签的期研究。血液学与肿瘤学临床教授博士指出，获得批准代表免疫治疗研究取得了重要

2014/12/23 8:59:56



变数过多药店困境中依旧存机遇

一个行业看着有着极好的明天但却可能因模式问题停滞不前，此时需要的则是对自身进行一定的改良以尽量符合新的环境和形势，零售药店就是一个拥有极好明天的朝阳行业，但是其现在的运营现状着实与环境形势格格不入，初期的百花争放局面已经慢慢消失，取而代之的则是谁能活下来的淘汰赛，本来具有极强发展活力的中小型药店正在面临着残酷的市场竞争以及行业发展压力，这个压力也就只有大型的规模连锁药店才能勉强承受，上层的监管部门似乎也正在调整并明晰自己的支持路线，将药店行业重新洗牌正在成为主流的改革路线。这是不是就意味着中小型

2014/1/22 19:01:28



2022年首仿抢夺战中，谁成为大赢家？

近年来首仿药在国内加速获批，数据显示，从年我国首仿获批品种数从个到超过个，创新高。如今年已经过去大半，数据显示，按药品名称粗略估计，今年以来共批准款仿制药个规格上市，其中有款药物首仿获批。其中从首仿获批企业来看，恒瑞医药科伦药业等药企成为较大赢家。以恒瑞医药为例，年至今，恒瑞医药有款类新药头次获批上市，款类新药新增适应症；个品种获批生产并视同过评，其中有个为首仿。这个首仿药分别为尼莫地平口服溶液昂丹司琼口溶膜对乙酰氨基酚甘露醇注射液钆布醇注射液注射液地夸磷索钠滴眼液滴眼液和他克莫司缓释胶囊胶囊。

2022/8/17 9:32:43



追问甲型H1N1流感疫苗定价意义不大

宋体追问甲型宋体流感疫苗定价意义不大宋体文宋体中投顾问宋体自甲型宋体流感在全球爆发以来，人们对其的关注度就一直没有减弱，疫苗什么时候可以研制出来什么时候可以接种疫苗的价格又是怎样制定的会不会价格很高等等的问题一直成为人们心中的疑问，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，因为宋体流感疫苗还没有一个准确的使用范围，因此现在追问它的定价意义不大。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，自宋体流感被世卫组织定为宋体级警戒后，全球都在积极研发能有效抗击宋体流感的疫苗，在我国有宋体家企业有生产疫苗的资

2009/7/21 16:45:59



CFDA：首仿优先审批！利好这14药企22个品种

近日，给了药企一个利好。月日，国家局药品审评中心出台了一极为简练的《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》。原则总计字。从发布意义上而言，该文件更像部门工作计划调整的告知函。在该文件从药品申报上提出了部门内部的“首仿药”的定义，并将首仿药的申报注册纳入优先范畴。这将大大提速首仿药物的上市进程。首仿药需同时满足以下条件（一）同品种仅有一家进口上市；（二）待审评同品种中，按药品审评中心承办日期先后顺序属于第一家的；（三）已经超出法定审评期限。首仿药以前无官方定义“首仿”概念源于美国首仿药的概念，《

2016/7/25 9:14:56