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国家拟大幅提高仿制药门槛 国内八成仿制药将消失？

上海医药本周发布了关于控股子公司药品注册申请未被批准的公告，称在国家食品药品监督管理总局月日发布的《关于家企业个药品注册申请不予批准的公告》中，控股子公司常州制药厂的阿司匹林缓释片注册申请未被批准。一周之内多个药品注册申请撤回根据公告，国家食药监总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查，经核查认为有家企业个药品注册申请存在临床试验数据不真实和不完整的问题，根据有关规定对这个药品注册申请不予批准。上海医药集团股份有限公司下属控股子公司常州制药厂有限公司申请的阿司匹林缓释片只

2015/12/14 15:42:01



习近平四个“最严”直批食药监管，哪些公司要惨？

习近平表示，“要切实加强食品药品安全监管，用最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系，严把从农田到餐桌从实验室到医院的每一道防线”。为了确保药品安全，“从实验室到医院”共推出了以及中药材中药材种植基地的等多项认证标准。此前，我国药品监管机构着力推动制药企业开展改造，而此次“最严药品监管”信号或将使监管重点延伸到其他研发生产以及流通环节。这意味着，那些无法交付患者安全药品的企业都将面临最严整顿。“最严”到底有多严呢举个食品安全的例子你感受下年也就是提

2015/6/2 9:36:38



扬子江发威 拿下了最畅销的抗ED药

月日，官网发布最新药品获批信息，扬子江药业集团南京海陵药业的枸橼酸西地那非片类仿制获批上市并过评，在中国城市实体药店终端，枸橼酸西地那非片在年就突破亿元，年预计可达亿元。扬子江药业集团南京海陵药业于年月提交枸橼酸西地那非片的类仿制上市申请，于今年月获批，是公司继盐酸特拉唑嗪胶囊胶囊非那雄胺片曲司氯铵片后泌尿系统泌尿系统药物领域的新产品。枸橼酸西地那非片是类药物中的重磅产品，米内网数据显示，从年起，枸橼酸西地那非片就占据了零售泌尿泌尿科泌尿系统药物市场的半壁江山，并在逐渐扩大领军优势，年预计市场份

2021/11/22 13:58:12



药品零售遇历史新低，中成药仍显渠道优势

处于舆论漩涡的东阿阿胶以超亿的销售额占据明星单品榜榜首，川贝枇杷膏鸿茅药酒等争议品种也纷纷入选。近日，中康发布了年零售终端销售规模超十亿的明星单品。东阿阿胶福牌阿胶鸿茅药酒京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏汇仁肾宝片感冒感冒灵颗粒太极藿香正气口服液口服液等个单品入选，入选单品全部为中成药。东阿阿胶以超亿的销售额位列第一，江中健胃消食片以亿元收尾前十名。从品类构成来看，十亿明星单品中补益养生类产品占据了三个席位，东阿阿胶以亿元的销售规模占据榜首，同比增速；感冒药感冒药有两个产品上榜，分别为感冒灵颗粒和太极藿

2018/3/7 9:09:56



冷空气侵袭 保暖防寒有妙招

享受了几天春天的气温之后，我们迎接了腊八，并正式的进入了一年中最冷的时候。根据气象台的报道已经登陆的冷空气，让市民们终于感受到了真正的冬天。之后几天仍有一股强冷空气袭来，对于特别怕冷的市民们，要加强保暖措施了。很多人会觉得穿很多衣服仍然会觉得很冷，其实生活中有一些防寒保暖的妙招，让小编支几招给您。一多吃富含铁和钙元素的食物因为人怕冷一般都是因为体内缺少铁和钙等物质。例如钙元素的缺乏，会直接影响到人体的心肌血管和肌肉的伸缩性和兴奋性；而血液中缺铁的话就会导致缺铁性贫血，表现为产热量少体温低等的。所

2014/1/9 9:58:58



总局关于发布成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则的通告（2017年第79号）

为解决儿科人群急需用药问题，进一步鼓励研制儿科用药，最大程度利用已有数据，减少不必要的儿科研究，通过数据外推完善和丰富说明书中儿科人群用药信息，指导临床用药，国家食品药品监督管理总局组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/5/18 16:32:01