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2015中日新药对比：借鉴日本经验，画中国药物创新路线图

与欧美相比，日本的药物创新经验或许更适合于我国。笔者比较了年中国与日本的新药情况，并研究日本创新药经验，寻找适合中国的新药创制路径。今年月发布的关于《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》等个技术指导原则的通告，将“在欧盟美国日本获准上市并获得参比制剂地位的仿制药”定义为国际公认的同种药物，并将与原研药并列作为国内一致性评价的参比制剂。这是近邻日本首次被放在与欧美药品一个水平线，作为被仿制的范本。日本持续高研发投入，带来良好回报作为传统的制药强国，日本拥有不少有影响力的世界级制药企业。制药

2016/8/15 9:22:52



小儿捏脊治食积

岁的彬彬自幼脾胃功能欠佳，经常出现食积发烧，少则每月次，多则每月次。发病时多为低烧，体温在，同时伴口渴腹胀大便干燥且酸臭，不想吃饭，舌苔厚腻。彬彬妈妈经常给孩子服用健胃消食片乳酶生胃蛋白酶合剂大山楂丸保和丸等药，但只要一停药就又出现不适，看着孩子痛苦，妈妈也揪心，后经人介绍来到湖北省襄樊市中医院儿科求治。该院儿科医生郭红梅通过舌诊等检查确诊后，对彬彬做捏脊治疗，经天治疗后，彬彬食欲好转，舌苔变为正常，且排便规律，每日大便一次，体温也恢复正常。看到彬彬又活泼乱跳，妈妈别提有多高兴了！医生叮嘱彬彬妈

2010/10/12 14:14:32



卫健委：213份文件失效 8份与医疗器械相关

月日，国家卫健委发文，宣布份该委文件失效，其中份文件与医疗器械息息相关。卫健委在《关于宣布失效第三批委文件的决定》文件中称，该委对于那些主要内容同现行法律法规的规定和精神相抵触的，或者不利于稳增长促改革调结构惠民生的，或者明显不适应现实需要的，或者已有新的规定的，或者调整对象已消失工作任务已完成的等不需要继续执行的文件宣布失效。这已经是第三批宣布失效的文件。在这份失效文件中，共有分文件与医疗设备相关，具体可查阅列表中标蓝的部分。据悉，年月日，当时的国家卫计委曾发文《宣布失效的第三批委文件目录》，

2018/7/5 10:42:38



新标准来了，直接利好械企！所有卫生院必须执行

年全国乡镇卫生院服务能力标准来了，要求每家卫生院都必须参照执行！月日，国家卫生健康委员会国家中医药局发布关于开展“优质服务基层行”活动的通知（以下简称《通知》），所有经卫生健康行政部门注册的乡镇卫生院和社区卫生服务中心均须参加。同时公布的，也是大家关注的重点《乡镇卫生院服务能力标准》正式出炉！一直以来，乡镇卫生院主要参照《医疗机构基本标准》进行设置，具体功能定位和服务能力标准没有统一的蓝本可供对照，随着“优质服务基层行”活动的进一步展开和落实，全国的卫生院建设将进一步规范，功能定位更加准确，全面

2018/9/25 10:10:37



高标准对药品质量固然有效也要看执行力度

努力拿到批文是近来所有的药企都在做的事情，不过企业数量巨多批文数量可是有限，而且既然是新版的药品规则就注定会淘汰一大批落后工艺的药企和品类，因此拿不到批文的药企数量想必也是不少的，这样好像的确是可以彻底整顿一下我国的药品生产环境，工艺落后的都能被清理出去，而符合新规的才能得以延续下去，如果就照这样的推测来说不用几年我国的药品质量体系就能彻底的建立起来，那所谓的安全事故不也就自然消失了吗。说起来问题好像是挺简单的，但是为何这么高效的办法之前没有起效呢，难道监管部门以前就不明白这种提高标准的方式吗，

2014/1/22 18:53:52



湖南省食品药品监督管理局关于食品抽检不合格壳聚糖牡蛎片食品安全风险控制情况的通告

今年月日，国家总局发布年第号通告，天猫宫诺旗舰店在天猫（网站）商城销售的标称威海百合生物技术股份有限公司生产的壳聚糖牡蛎片经山东省食品药品检验研究院抽样检验，大肠菌群项目不符合标准要求。接到不合格食品检验报告（编号）后，长沙市食品药品监督管理局对天猫（网站）商城宫诺旗舰店开展执法检查，责令其立即停止销售使用和召回不合格批次食品。经查，天猫宫诺旗舰店购进不合格批次食品瓶，共计公斤，货值元，均已销售完毕，未发现上述批次库存。目前天猫宫诺旗舰店已采取召回等措施消除食品安全风险隐患。特此通告。湖南省食品

2017/7/10 0:00:01